维力医疗(603309.SH):一次性使用无菌导尿管获得三类医疗器械注册证
格隆汇10月11日丨维力医疗(603309.SH)公布,近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:一次性使用无菌导尿管。公司此次获证的一次性使用无菌导尿管是一种特殊的超滑抗菌留置导尿管,采用百克得公司的Bactiguard??涂层技术,其表面含金银钯合金涂层和亲水涂层,金银钯合金涂层通过释放微...
天益医疗:新产品一次性使用血液透析管路取得医疗器械注册证
10月11日,天益医疗发布关于公司新产品取得产品注册证书的公告。据悉,此次获得注册证的产品系一次性使用血液透析管路,为一次性使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,旨在血液透析治疗中将患者的血液引入血液透析器和血液透析输送系统。该产品主要由动脉管、静脉管、预充器、贮液袋和附件管组成,该产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。
新乡市瑞健吉医疗器械有限公司推出多款创新医疗器械产品
近日,新乡市瑞健吉医疗器械有限公司(以下简称“瑞健吉”)宣布推出多款创新医疗器械产品,包括一次性使用泌尿导丝、一次性使用外科缝线、一次性使用成像导管、输尿管支架以及一次性使用腔镜吻合器。这些产品的推出不仅丰富了瑞健吉的产品线,更为广大医疗机构提供了更多高效、安全的医疗解决方案。据了解,瑞健吉成立于2020年...
泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)一次性穿刺针、口鼻气雾剂给药...
泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)一次性穿刺针、口鼻气雾剂给药器、无菌保护套(一次性使用超声检查护套)、超声隔离透声膜(天然橡胶胶乳避孕套)医用耗材(二次)采购项目的潜在供应商应在泉州晚报项目咨询管理有限公司(地址:泉州市丰泽区刺桐路82号泉州晚报社附属楼一层106)获取采购文件,并于2024年09月09日15点00...
国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格
(十一)水胶体敷料2批:分别为保赫曼股份公司PaulHartmannAG、广东体达康医疗科技有限公司生产,涉及液体吸透量不符合标准规定。(十二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴)1批:重庆好爱优医药科技有限公司生产,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
(十一)水胶体敷料2批:分别为保赫曼股份公司PaulHartmannAG、广东体达康医疗科技有限公司生产,涉及液体吸透量不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月18日。(十二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴)1批:重庆好爱优医药科技有限公司生产,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。
...医院正式引入一次性使用磁定位星型标测导管,创新型医疗器械...
当前,中国医疗健康行业在国家政策的积极引导下,正大力鼓励创新医疗器械的准入。国家药品监督管理局还会根据具体情况发布相关指导意见和通知,鼓励医疗机构采用经过验证的创新医疗器械,以提高医疗服务患者的质量和效率。这些政策通常包括了对医院采购和使用创新医疗器械的激励措施,不仅在一定程度上促进了医疗器械行业的发展,也提...
惠泰医疗:一次性使用磁定位环形标测导管获得医疗器械注册证
证券日报网讯8月7日晚间,惠泰医疗发布公告称,2024年8月7日,公司获得一项医疗器械注册证,产品名称为一次性使用磁定位环形标测导管。
浙江省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的...
为深入贯彻“四个最严”要求,全面加强医疗器械产品质量安全,结合2023年全省医疗器械生产年度监管计划,省局组织对《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风险生产企业和新冠病毒检测试剂生产企业开展了飞行检查,目前检查企业已全部完成整改,现将有关检查情况予以通告。
中红医疗:子公司获得一次性使用静脉留置针医疗器械注册证
金融界7月25日消息,中红医疗的子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用静脉留置针医疗器械注册证(编号:国械注准20243141319)。此举将丰富公司在静脉留置针领域的产品品类,提高市场拓展能力。但产品销售及利润贡献具有不确定性,现阶段无法预估对公司未来业绩的影响。本文源自...