英佰达医疗器械(上海)有限公司对一次性使用无菌胰岛素注射器主动...
英佰达医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品因我司通过客户投诉发现批号为2206050(生产日期为2022年09月01日)的一次性使用无菌胰岛素注射器外箱上有UDI信息,而内包装盒上缺失UDI信息。等问题,英佰达医疗器械(上海)有限公司对其生产的一次性使用无菌胰岛素注射器(注册证号:国械注进20173141288)主动召回。召...
ISO 7886-1一次性使用注射器标准要求密封性测试说明
ISO7886-1是关于一次性使用无菌注射器的国际标准,该标准详细规定了注射器的各项性能指标,以确保其在正常使用条件下能够满足临床需求,保障患者的用药安全和治疗效果。.密封性要求:注射器在正常使用条件下应具有良好的密封性能,以防止药液外泄或空气进入注射器内部。测试方法:通常使用注射器密封性负压测试仪或一次...
负压法密封试验仪检测一次性注射器包装密封性需要考虑无菌操作吗
防止污染:无菌操作可以防止注射器在测试过程中受到微生物污染,保持注射器的无菌状态。符合医疗标准:医疗设备必须遵守严格的无菌标准,以避免任何可能的感染风险。保持产品质量:无菌操作有助于保持一次性注射器的质量和性能,确保其在实际使用中的可靠性。负压法密封试验仪检测过程负压法密封试验仪通常通过在包装内部形...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及...
宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的...
本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验,合格131批次,不合格3批次,具体内容附后。
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第11期)
9一次性使用无菌注射器带针国械注准2015314068620mL1.2×30TWLB批230113河南曙光汇知康生物科技股份有限公司桂林市人民医院符合10一次性使用静脉留置针国械注准20153141923II-B型24G×0.75IN(0.7×19mm)22103049苏州林华医疗器械股份有限公司桂林市人民医院符合11医用防护口罩豫械注准20202142...
一次性注射器滑动性检测仪YBB00092004-2015
总之,一次性注射器滑动性检测仪在制药和医疗行业中发挥着重要作用。它通过对注射器滑动性能的准确测试,为产品质量控制和安全评估提供了有力支持。随着医疗技术的不断进步和患者安全意识的提高,一次性注射器滑动性检测仪的应用将会越来越广泛。以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供...
一次性使用无菌注射器质量问题严重
一次性使用无菌注射器质量问题严重httpsina1999年10月20日16:54中央电视台国家药品监督管理局最近抽查了16个省、市69个企业的一次性无菌注射器,合格率仅为60.9%其中,27个企业的产品不合格,主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题,影响到产品的使用安全。
合作辉瑞疫苗,针刺保护自动开启——Sharps Technology一次性解决...
五款不通过规格的SharpsProvensa安全注射器1.自动为医护人员开启针头保护医护人员是国家的重要资源,在他们照顾他人的同时也必须保护他们免受伤害。同时,医护人员的安全也是患者安全以及医疗环境整体安全和质量的重要组成部分。据世界卫生组织统计,在新冠疫情大流行以前,全世界每年有超过160亿次的注射行为,其中超过20...
...云南好迪医疗器械有限公司主动召回部分一次性使用无菌注射器...
中国质量新闻网讯据云南省药品监督管理局网站2021年10月19日消息,云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的“一次性使用无菌注射器带针”,经营资质不符合医疗器械经营的规定要求,现对其生产的“一次性使用无菌注射器带针”(注册号:国械注准20163151123)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号,规格及...