海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...
原研伊达比星被大幅挤压
国产主导市场数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其后,两个规格销售金额占比为27.8%;而原研企业辉瑞(合资+进口)两个规格销售金额占比仅为...
2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌
国外回顾性小样本临床研究已发现伊达比星联合碘油TACE治疗HCC缓解率高,生存期有延长趋势。因此,本研究进一步进行了前瞻性、随机对照设计。中期数据分析显示,伊达比星碘油乳剂经肝动脉栓塞具有良好的安全性,骨髓抑制程度较表柔比星明显减轻,肿瘤客观缓解率有提高趋势。2023年版《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童...
伊达比星在肝癌介入治疗中怎么用?指南共识这样说
伊达比星是新一代蒽环类药物,主要不良反应为骨髓抑制和消化道反应,心脏毒性低于多柔比星、表柔比星和柔红霉素,伊达比星推荐的最大累积剂量为290mg/m2[4]。在2021年《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版)》中首次推荐了伊达比星作为常用化疗药物[5],同年ISMIO国际专家共识[6]也将伊达...
刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批
济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊(www.e993.com)2024年9月15日。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片;上海宣泰医药科技股份有限...
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。
连续成功的Biotech创业者,Kura Oncology旨在精准治疗
第二项ziftomenib联合研究,称之为KOMET-008,旨在评估ziftomenib联合Gilteritinib治疗复发或难治性NPM1突变型AML患者,以及ziftomenib联合氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子或G-CSF、伊达比星或FLAG-IDA、低剂量阿糖胞苷或LDAC治疗复发或难治性NPM1突变型或KMT2A重排患者。在2024年2月26日,Kura宣布给第...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
核心提示:套细胞淋巴瘤是指套细胞肿瘤,靶向药一般是指靶向治疗药物,临床上常用的治疗套细胞肿瘤的靶向治疗药物有伊布替尼胶囊、注射用盐酸伊达比星、注射用盐酸表柔比星等。此类药物主要通过抑制B细胞、T细胞等的增殖,从而抑制肿瘤细胞的增殖,适用于至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的套细胞肿瘤患者。