新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...
王军志:就是在使用了疫苗的人群,过了流行周期后感染的人数和没有使用疫苗,用了安慰剂的人群中发病的人数进行比较,得出的的保护率。二期临床试验结果初步显示安全有效在疫苗有效性方面,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率...
全球首款猴痘疫苗获WHO预认证,国产猴痘疫苗进入临床,结束这场...
世界卫生组织对外发布的官方信息显示,MVA-BN疫苗目前可用于18岁以上人群接种,按照标准的接种方案需间隔4周进行两剂注射。而在疫苗供应紧张地区,世界卫生组织也推荐单针次接种疫苗。数据显示,接种一针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率约为76%,接种两针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率约为82%。事实上,新获批准的...
上海市已启动新冠疫苗接种,21个热门问题详细解答
14天内接种其他灭活疫苗,28天内接种减毒活疫苗者,暂缓接种新冠疫苗。Q6.新冠疫苗在这么短时间研发成功,接种是否安全?新冠疫苗和其他疫苗一样,在上市前都经过动物实验、人体预测试实验、人群Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,疫苗安全性得到了多次验证。Q7.接种新冠疫苗后可能出现哪些不良反应?与其他任何疫苗一样,接种...
国药集团首席科学家杨晓明被查,曾带队研发新冠疫苗,履历不一般
科学工作者是科学技术进步的中坚力量,为国家和社会的发展作出了巨大的贡献。打个比方,假如是新冠疫情,他们首先要做的,就是尽快研制出一种可以让所有人都得到免疫的疫苗。在当前疫情严重、情况严重的情况下,我国科研人员克服重重难关,研制出了一种新型的抗流感疫苗。说到新冠肺炎,被称为“疫苗之父”的杨晓明,...
我国肿瘤疫苗研发未来可期
在全球肿瘤疫苗研发提速浪潮中,我国生物医药从业者攻坚克难、多点发力,在一些领域取得阶段性进展。在预防性肿瘤疫苗领域,2023年10月,中山大学、中山大学肿瘤防治中心与重庆智飞生物股份有限公司联合开展EB病毒(一种疱疹病毒)肿瘤疫苗研发。EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒,可诱发鼻咽癌、鼻咽部淋巴瘤、鼻咽部恶性黑...
中国科学家研发出新一代艾滋病疫苗,人类摆脱“恐艾”还有多远?
卢洪洲:在未联合使用抗逆转录病毒疗法的情况下,成功抑制病毒6年,说明这些猴子已实现了HIV功能性治愈(www.e993.com)2024年11月12日。这是当前HIV疫苗研发领域一个极其令人鼓舞的动物实验结果。但需要明确的是,人类和非人动物的免疫系统存在差异,特别是关于HIV的应对和复制过程,动物模型可能无法完全模拟人体免疫系统对HIV的反应。
全球多种传染病同流行;国产九价拟申报;多种疫苗研发获进展;“中国...
流脑已进入高发期!官方提醒接种疫苗研究进展CDE受理品种目录日期:2024年4月8日至2024年4月13日??mRNA新抗原疫苗,对胰腺癌患者产生持久免疫反应4月7日,纪念斯隆凯·特琳癌症中心的VinodBalachandran教授报告了一种个性化mRNA癌症疫苗——autogenecevumeran(BNT122),治疗胰腺癌的最新临床试验数据。该疫苗的...
非免疫规划的自费疫苗为什么这么“贵”?
疫苗的研发成本高于一般新药。一个疫苗从研发到上市,至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。据估计,研发成功一款新疫苗的成本在28-37亿美元,高于TuftsCenter估计的一款新药的平均研发成本(25.88亿美元)。对于国家或政府买单的疫苗,这个经费基本上是国家承担了,开发的企业也是国企居多。但是具有商业性质的自费疫苗...
...首席科学家杨晓明涉嫌严重违纪违法,被称为“新冠疫苗之父”,曾...
其中,2020年12月30日,中国生物北京生物制品研究所的灭活疫苗获批附条件上市,成为国内获批的首款新冠灭活疫苗。两个多月后,由武汉所研发的新冠灭活疫苗也通过了附条件上市申请。2021年,杨晓明接受了媒体专访,他在回答“此次中国生物的新冠疫苗从研发到上市用了多久?”时表示,“疫苗从立项获批到研发、上市,总计用了33...
疫苗临床试验现场选择及评估的探讨
疫苗临床试验是疫苗研发过程中的关键环节,也是疫苗研发过程中投入最大、风险最高的一个阶段。疫苗临床试验不同于药物临床试验,其受试者主要是健康人群,大部分为儿童及婴幼儿,因受试者人数较多,对试验场地的要求更高。疫苗临床试验通常由省级以上疾病预防控制中心(CDC)作为负责机构,市、县级CDC作为试验现场组织实施...