首仿!石药「奥马珠单抗」获批上市,治疗慢性自发性荨麻疹
10月日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准,用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药(原研企业为诺华)。石药集团的奥马珠单抗注射液是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单...
新诺威:注射用奥马珠单抗获药品注册证书
新诺威公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥马珠单抗《药品注册证书》。该药品适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。本文源自:金融界AI电报
新诺威:控股子公司获注射用奥马珠单抗药品注册证书
10月8日消息,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)《药品注册证书》。恩益坦是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗...
石药集团(01093)开发的注射用奥马珠单抗获批上市
据悉,恩益坦??是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。该产品遵循生物类似药相关的研究指南,按照逐步递进的原则,在完成药学、非临床...
新诺威:控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格
新诺威同日公告,巨石生物于近日收到国家药监局核准签发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦??)《药品注册证书》。该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
新诺威:控股子公司获得药品注册证书
该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者(www.e993.com)2024年10月9日。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。
慢性荨麻疹可以用奥马珠单抗了
仅供皮下注射。通常选用在上臂的三角肌区给药。每4周注射一次,每次150mg或300mg,注射300mg可能具有更好的效果。慢性荨麻疹患者通常至少使用奥马珠单抗6个月以上,这样才会保证药效。使用和处理原则:冻干产品需要15-20分钟溶解,有时可能需要更长时间。完全复溶的产品应澄清或略显不透明,可能在瓶的边缘有少量气泡...
荨麻疹患者福音!重庆首张奥马珠单抗预充式注射针处方开出
新重庆-重庆日报消息,2月26日,记者了解到,奥马珠单抗预充式注射针近日在重庆市中医院开出首张处方,这意味着我市慢性自发性荨麻疹患者在治疗上有了更多选择。据介绍,首张处方的受益者是39岁的王乐(化名),患慢性荨麻疹5年以上,并合并有过敏性鼻炎。此前,她服用了西替利嗪、氯雷他定等药,病情控制不佳,仍多...
广泛惠及荨麻疹患者,这一预充注射针成功纳入国家医保目录
奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的中国Ⅲ期临床研究显示,300mg茁乐治疗12周后,75%的患者瘙痒症状得到明显改善,风团数量较基线减少73%,且不良事件和严重不良事件总体发生率及严重程度与安慰剂组相似。另有多项研究表明,茁乐治疗慢性自发性荨麻疹,患者最快当天可见症状缓解,真实世界应答率超90%,可显著改善患者生活...
食物过敏治疗重大突破!科学家发现注射奥马珠单抗药物可减轻严重...
奥马珠单抗并不是一种新药,它最早于2003年被FDA批准用于治疗哮喘,后来又被用于治疗慢性荨麻疹和某些呼吸条件下发生的鼻息肉。这种药物是一种单克隆抗体,可以攻击特定类型的人类抗体(IgE)。当身体感知到特定蛋白质存在威胁时,免疫细胞就会产生IgE。但如果该蛋白质是过敏原,如花生蛋白或猫皮屑,IgE会引起不必要的炎症,...