八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
3、奥赛康药业利厄替尼8月23日,CDE受理了奥赛康药业三代EGFR-TKI利厄替尼的第2个NDA,用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。4、诺诚健华奥布替尼8月21日,CDE受理了诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片的新适应...
诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者
凭借良好的临床数据和强大的商业化能力,奥布替尼2024年上半年收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%,这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对MZL获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。边缘区淋巴瘤是常见的惰性淋巴瘤,多发于老年人,约占非霍奇金淋巴瘤病...
诺诚健华最高拿30亿理财!称不影响研发管线进度 奥布替尼今年销售...
在一些最新的研发进度上,诺诚健华奥布替尼已经在2023年上半年完成CLL/SLL一线治疗的注册性III期临床试验的患者入组工作,预计将于2024年下半年递交NDA(新药上市申请),Tafasitamab用于治疗复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者的二期桥接注册性临床正在国内进行,预计2024年Q2向CDE递交NDA,并预计于2025年...
受汇率变动等影响 诺诚健华一季度亏损扩大10倍 公司:预计奥布替尼...
2023年4月21日,奥布替尼在国内获批第三个适应症,可用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。这意味着奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,也意味着奥布替尼获得了一个差异化的适应症。此前,奥布替尼所处的治疗市场拥有数款已上市竞品,且竞品已获批适应症集中在复发或难治性MCL...
港股异动|诺诚健华(09969)涨超3% 坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市
据诺诚健华相关负责人透露,诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请(NDA),坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市,成为商业化团队开拓市场的又一重磅产品。据悉,奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(MCL)以及边缘区...
诺诚健华奥布替尼获2024 CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐
奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症(www.e993.com)2024年9月18日。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日,奥布替尼在新加坡获批用于既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益
研究的主要终点是血小板计数至少连续两周达到≥50×109/L(前4周内未使用补救药物)的患者比例。总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗...
诺诚健华:奥布替尼新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
与此同时,奥布替尼治疗复发/难治性慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症成功续约。新版国家医保目录将于2024年1月1日起开始实施。今年4月,奥布替尼获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制...
五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”
“奥布替尼吃了两三个月后,我来复查,各项指标就已经有了好转,现在感觉和没生病时的身体状态一样。”黄先生说。据了解,奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奥布替尼在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋...
五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”—新闻—科学网
“奥布替尼吃了两三个月后,我来复查,各项指标就已经有了好转,现在感觉和没生病时的身体状态一样。”黄先生说。据了解,奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奥布替尼在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋...