兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验...

兴齐眼药：硫酸阿托品滴眼液（0.01%）延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告金融界10月21日消息，兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。药品剂型为滴眼剂，注册分类为按化学药品...

兴齐眼药(300573.SZ):取得硫酸阿托品滴眼液(0.01%)2年临床试验...

该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察,停药后1年的随访观察,评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性...

兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展临床...

本研究为期2年，800例6-12岁儿童受试者参与，结果显示0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。此次取得报告对公司近期业绩不会产生重大影响，后续审...

兴齐眼药:取得硫酸阿托品滴眼液(0.01%)2年临床试验总结报告

该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察,停药后1年的随访观察,评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性...

兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液取得Ⅲ期临床试验总结报告

10月21日,兴齐眼药公告,公司研发的硫酸阿托品滴眼液获得“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依...

延缓儿童近视!兆科眼科「阿托品滴眼液」为期两年III期研究成功

今年3月,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液(SQ-729),用于延缓儿童近视进展,成为国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液(www.e993.com)2024年11月9日。日前,兴齐眼药的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的III期研究也。Copyright??2024PHARMCUBE.AllRightsReserved....

全面提升0.01%硫酸阿托品滴眼液可及性,惠及更多近视儿童青少年...

3月11日,国家药监局官网发布的药品批准证明文件送达信息显示,兴齐眼药研发的兴齐美欧品??0.01%硫酸阿托品滴眼液获得批准,这也是我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。近日,华厦眼科(23.770,0.10,0.42%)医院集团、普瑞眼科(49.170,-1.53,-3.02%)医院集团、光正眼科(4.150,-0.08,-1.89%)医院集团...

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市,延缓儿童近视

(人民日报健康客户端记者孔天骄毛圆圆)3月11日,据国家药监局公示,兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示以及公开资料显示,该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,本次获批用于延缓儿童近视进展。“硫

兴齐眼药联合阿里健康线上首发0.01%硫酸阿托品滴眼液

????目前,延缓儿童青少年近视进展所涉及的手段一般分为:光学手段、药物手段和户外运动等。其中,0.01%硫酸阿托品滴眼液在新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年,经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证,具有良好的安全性。0.01%硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果,单独使用可以延缓...

华厦眼科签约引进国内首款获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液

据了解,兴齐眼药此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液,可用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。其使用方法简单、灵活,还可与光学控制手段联合使用、协同增效,可以让更多近视儿童青少年享有便利可及...