恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合方案用于初始不可切非小细胞肺癌研究...
从2020年9月29日至2022年6月29日,该研究共纳入51例初始不可切除的、EGFR及ALK阴性的Ⅱ-Ⅲ期初治NSCLC患者,其中30例接受卡瑞利珠单抗联合化疗(A组),21例接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗(B组)。经过2-4个周期新辅助治疗后,由多学科诊疗(MDT)评估为可切除的患者接受手术治疗,否则接受根治性放疗。主要研究终点...
恒瑞医药:收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)5月17日晚间公告,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制,...
恒瑞医药(600276.SH)收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整...
智通财经网05.1719:12关注恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(BiologicsLicenseApplication)的完整回复信。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷...
...联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)用于治疗初治胰腺导管腺癌的II...
格隆汇5月14日丨和黄医药(00013.HK)发布公告,今日宣布启动一项中国II/III期临床试验,以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性...
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼宫颈癌适应症上市申请...
研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗既往经过至少一线治疗的复发转移性宫颈癌患者的ORR可达41%,且起效迅速、缓解持续时间长。研究证实,卡瑞利珠单抗联合法米替尼相较卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗能够显著提高ORR,延长PFS和OS,同时总体毒性可控、可耐受。该研究显示卡瑞利珠单抗联合法米替尼是目前针对既往...
卡瑞利珠单抗和化疗哪个先用
核心提示:临床上并没有明确规定使用卡瑞利珠单抗和化疗时必须哪个在前、哪个在后(www.e993.com)2024年7月6日。一般情况下,建议患者遵医嘱进行用药即可,并没有先后之分。临床上并没有明确规定使用卡瑞利珠单抗和化疗时必须哪个在前、哪个在后。一般情况下,建议患者遵医嘱进行用药即可,并没有先后之分。
恒瑞医药(600276.SH):注射用卡瑞利珠单抗获得药物临床试验批准...
格隆汇4月22日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症...
恒瑞医药:子公司获得注射用卡瑞利珠单抗药物临床试验批准通知书
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恒瑞医药卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署海外授权协议
公开资料显示,卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药,为人源化PD-1单克隆抗体,2019年5月在国内获批上市。截至目前,卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症,其中8个适应症已纳入国家医保目录。同时,截至目前,卡瑞利珠单抗相关项目累计已...
恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊及注射用卡瑞利珠单抗上市申请获受理
中证智能财讯恒瑞医药(38.670,1.20,3.20%)(600276)12月6日晚间公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理。根据公告,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD...