恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获批药物临床试验
恒瑞医药(600276)子公司苏州盛迪亚生物医药获得国家药监局核准关于注射用卡瑞利珠单抗药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。卡瑞利珠单抗是可阻断PD-1/PD-L1通路的人源化抗PD-1单克隆抗体,可恢复机体抗肿瘤免疫力,形成癌症免疫治疗基础。
恒瑞医药:收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信
5月17日晚间,江苏恒瑞医药(39.700,-0.59,-1.46%)股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的...
江苏恒瑞医药股份有限公司 收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复...
注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症,分别为:2019年5月获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;2020年3月获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;2020年6月获批联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴...
乳腺癌晚期能用卡瑞利珠吗
乳腺癌晚期能用卡瑞利珠吗核心提示:卡瑞利珠通常是指注射用卡瑞利珠单抗,用丰富一点的写法可能是指注射用重组人表皮生长因子受体-抗体,乳腺癌晚期通常能用注射用重组人表皮生长因子受体-抗体。注射用重组人表皮生长因子受体-抗体是一种针对表皮生长因子受体的抗体,可以与受体结合,阻止其与受体结合,从而发挥药物的作用...
恒瑞医药:公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司在持续稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。目前,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获得美国FDA正式受理,公司自主研发的HER3ADC创新药注...
...开拓海外市场,恒瑞医药有偿许可美国一公司使用注射用卡瑞利珠...
据悉,卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药,为人源化PD-1单克隆抗体,2019年5月在国内获批上市(www.e993.com)2024年7月4日。截至目前,卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症,其中8个适应症已纳入国家医保目录,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。截至目前...
卡瑞利珠单抗和化疗哪个先用
核心提示:临床上并没有明确规定使用卡瑞利珠单抗和化疗时必须哪个在前、哪个在后。一般情况下,建议患者遵医嘱进行用药即可,并没有先后之分。临床上并没有明确规定使用卡瑞利珠单抗和化疗时必须哪个在前、哪个在后。一般情况下,建议患者遵医嘱进行用药即可,并没有先后之分。
恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可...
证券日报网讯2023年12月6日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署海外授权协议
10月17日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡??)与Rivoceranib(国内上市产品名称为阿帕替尼,商品名:艾坦??)联合用于治疗肝细胞癌(“联合疗法”)在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics公司。
...Therapeutics公司达成协议,将注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可...
恒瑞医药10月17日公告,公司与美国ElevarTherapeutics公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。据协议,根据卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未...