可切除的Ⅱ~ⅢA期NSCLC 围手术期联用替雷利珠单抗有生存获益
标志性分析显示,联用替雷利珠单抗和联用安慰剂组12个月EFS率分别为80%和68.1%,24个月的分别为68.3%和51.8%。在次要终点总生存期(OS)方面,结果有利于联用替雷利珠单抗(HR=0.62,95%CI0.39~0.98,P=0.0193)。两组12个月OS率分别为94.5%和90.9%,24个月的分别为88.6%和79.4%。联用替雷利珠单抗和联用安...
【2024 ASCO】┃ 强效缩瘤,CRR翻倍,替雷利珠单抗有望引领局部晚期...
受试者按1:1随机分组,分别接受3周期的替雷利珠单抗或安慰剂联合GP诱导治疗,随后,进行CCRT及8周期的替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗。研究的主要终点是诱导治疗后的完全缓解率(CRR)和PFS。在完成3周期诱导治疗后的4周内进行预设的中期分析,并评估第一个主要终点——CRR,以检测在标准IC中加入替雷利珠单抗对CRR的改善...
百济神州「替雷利珠单抗」第13项新适应症获批上市
??用于治疗既往经治的局部晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)实体瘤患者。2023年5月,百济神州宣布替雷利珠单抗III期RATIONALE312研究达到总生存期(OS)的主要终点。结果显示,相较于化疗,替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的ES-SCLC患者中展现出OS优效性。试验未发现...
百济神州替雷利珠单抗获批 用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性...
预计FDA对这两项BLA做出决议的时间分别为2024年7月和12月。据悉,百济神州已开展超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验,其中已有11项3期随机试验和4项2期试验取得积极结果。这些试验结果表明,替雷利珠单抗作为单药治疗,或与其他药物联用,有为多种癌症类型的数十万例患者带来安全的、具有临床意义的生存获益和生...
百济神州:替雷利珠单抗在中国获批第12项适应 用于肝细胞癌一线治疗
中国网财经1月2日讯百济神州(688235.SH;06160.HK;BGEN.US))今日宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应症已获国家药监局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有12项适应症在中国获批,是目前在中国获批适应症数量最多的PD-1抑制剂,其中11项适应症...
百济神州PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)在中国获批第12项...
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——2024年1月2日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司(www.e993.com)2024年10月17日。公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)新适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
替雷利珠单抗是什么药
核心提示:替雷利珠单抗是一种人源化IgG4抗程序性死亡因子配体1(PD-L1)单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症。替雷利珠单抗是一种人源化IgG4抗程序性死亡因子配体1(PD-L1)单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症。替雷利珠单抗通过阻断肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白与T细胞上的PD-1受体之间的相互作用,恢复机体免疫系统的正常...
百济神州迎来转折点:泽布替尼半年大卖80亿,经营利润首次转正
相比泽布替尼,百济神州的另一款重要单品替雷利珠单抗增长势头稍弱。2024年上半年,替雷利珠单抗销售额总计近22亿元,同比增长19.4%。替雷利珠单抗在中国获批的13项适应证中已有11项纳入国家医保目录,在中国PD-1领域的市场份额也取得领先。2024年3月,替雷利珠单抗在美国获批,成为第二款出海美国的国产PD-1药物...
百济神州上半年净亏损收窄,泽布替尼销售额增逾1倍至80亿元
另一款核心产品是抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗),上半年销售额总计21.91亿元,同比增长19.4%。今年3月,百济神州宣布替雷利珠单抗在美国获批,成为第二款成功出海美国的国产PD-1。百济神州并未提到PD-1在美国的销售情况。对于该药销售额的增长,百济神州称,主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者...
百济神州发布2023年业绩快报 泽布替尼2023年全球销售额突破十亿...
2023年,替雷利珠单抗在欧盟、英国获批,开创了PD-1产品出海“零的突破”。同时,其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国,替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准,用于一线和二线治疗食管鳞癌(ESCC),进一步拓展全球足迹。目前,百济神州在研药物管线超过50款,覆盖多种技术平台和药物模式。凭借一支卓越的科研团队,...