首个正式在中国进入临床治疗的干细胞治疗适应症将会是什么?
2019年,《关节组织特异性干细胞在骨关节炎中的作用及其机制》获得中国“干细胞及转化研究”项目的科研资助545万,项目期限为5年。这一资助表明中国对干细胞治疗骨关节炎的科研价值给予了高度认可和支持。在这一阶段,科研团队继续深入研究干细胞治疗骨关节炎的机制和效果。他们发现,干细胞中的CBX4蛋白通过抑制关节干...
超4万人被骗,3个月疯狂敛财1.6亿!干细胞“包治百病”大骗局是如何...
据了解,目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用,均采取极为审慎的态度。截至2023年12月初,国家医学研究登记备案平台有141家干细胞机构通过备案,合计通过127个干细胞研究备案项目。目前,全球已有多个国家批准了基于间充质干细胞的药物上市,如欧盟批准的Alofisel用于治疗克罗恩病的复杂肛周瘘,以及日本批准的...
干细胞定价合法化:开启医疗新纪元
此次《草案》的发布,不但清晰明确了干细胞、自体免疫细胞治疗技术等生物医学新技术能够在临床研究的基础上进行转化应用,而且在我国率先构建了细胞治疗技术的价格备案途径,为干细胞产业的合法化与商业化发展谱写了崭新篇章。
从存储、增殖、新药研发到治疗,这份报告厘清了间充质干细胞行业的...
骨髓间充质干细胞体外培养时呈成纤维样集落形成单位,并贴壁生长,进一步分析细胞周期发现培养的MSCs中约10%处于活跃的复制期(S+G2+M期),其余绝大部分细胞停滞在G0/G1期,尽管到目前为止还不能确定细胞周期中每一期的检测点和长短,但高比例的G0/G1期说明细胞具有高度分化潜能。值得注意的是,不同来源的MSCs具有相同...
@医疗机构,关于“备案”,你需要知道的12种情形
根据《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》第十五条规定,医疗机构批准临床研究项目立项后,应当在30日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门(含中医药管理部门)进行临床研究项目备案。6干细胞临床研究“备案”根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》第十五条规定,开展干细胞临床研究项目前,机构应当将备案...
中华骨髓库备案采集/移植医院和入库采样点落户赣医大一附院
大江网/赣州头条客户端讯通讯员李竹清报道:9月18日,中华骨髓库备案采集/移植医院和入库采样点揭牌仪式暨赣州市5例造血干细胞捐献者载誉归来欢迎仪式在赣南医科大学第一附属医院举行,标志着赣州市及周边地区的志愿者在“家门口”即可完成造血干细胞捐献(www.e993.com)2024年11月5日。
中科博生|干细胞助力健康中国建设,守护生命健康!
目前,我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已达127项,批准设立的干细胞临床研究备案机构已达141家(含部队医院)。截至2024年9月,国内共有59家企业(不含子公司)的121款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中2024年8月新增3款。共有52家企业(不含子公司)的97款获准默许进入临床...
公示第三批军队医院干细胞临床研究机构备案名单
公示第三批军队医院干细胞临床研究机构备案名单根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,经研究审核,第九六〇医院为第三批军队医院干细胞临床研究备案机构。从即日起10个工作日内,对拟备案机构进行公示。如有异议,请通过以下联系方式实名反映。
齐鲁细胞又一干细胞临床研究备案项目迎来首位受试者入组
2023年12月12日,由齐鲁细胞研发的脐带间充质干细胞在徐州医科大学附属医院完成了首例糖尿病足患者的入组治疗。此项“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目是齐鲁细胞与徐州医科大学附属医院院长、整形外科学科带头人金培生教授团队共同开展的国家卫健委备案的干细胞临床研究项目...
恩泽康泰 | 旗下人源干细胞「外泌体」完成DMF+INCI国际双备案
2024年7月,北京恩康医药开发的人源间充质干细胞外泌体GoldenExo??也获得国际化妆品原料INCI备案,成为国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。GoldenExo??作为一种人间充质干细胞外泌体原料,具有高活性、高纯度、高产量的特点,也是全球首创,国内唯一获得此领域国际权威双备案的高品质人源外泌体原料...