新药直通三期临床试验

本报讯（记者江婷婷）11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，称其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

据新华社华盛顿7月12日电(记者周舟)美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。圣保罗州公布的临床...

有望明年启动三期临床 中国艾滋病疫苗“胜算”几何?

有望明年启动三期临床,3年获得疫苗保护效果“中疾控与国药中生集团合作研制的复制型病毒载体艾滋病疫苗生产成本会非常低,1剂不到1元钱。”邵一鸣说,目前艾滋病高发地区为发展中国家,疫苗研究在最初就必须为应用考虑,避免“贵族化”。截至目前,疫苗已经在北京协和医院完成一期临床试验、在北京佑安医院完成了第一个...

微芯生物获83家机构调研:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并...

西格列他钠的二期临床试验数据已投递了美国肝病年会,这项为期18周的研究采用了与现有评价方法一致的主要和次要疗效指标(除肝穿外)。尽管与已批准的某些药物的三期临床试验相比,西格列他钠的二期临床试验并未进行肝活检。但18周的治疗结果显示,其效果与其他药物长达54周甚至更长时间的治疗效果相近。PPAR有三个亚型,...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%并且预后不良,大约2/3的患者处于广泛期(ES)疾病状态,5年总存活率只有1-5%(www.e993.com)2024年11月22日。免疫检查点抑制剂结合以铂为主的化疗方案已经报道和延长的中位生存期有关。贝莫苏拜单抗是一种人源的抗PD-L1抗体,已经展现出和其他免疫检查点抑制剂相似的临床前抗肿瘤活性。安罗替尼与免疫检查点抑...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

创新药三期临床试验失败5月28日晚间，康宁杰瑞在公告中表示，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体，具有自主知识产权。KN046创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向...

...磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

康哲药业(00867):磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书智通财经APP讯,康哲药业(00867)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年3月18日签发药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

贝达药业:目前,EYP-1901项目在美国预计于下半年开展III期临床试验

这次增发共筹集了约1.154亿美元,并将用于支持其关键项目,包括推进EYP-1901的三期临床试验和其他研发活动。贝达药业有没有参与此次增发股份,以进一步加强合作并加快推进合作项目进展?贝达药业(300558.SZ)8月16日在投资者互动平台表示,公司2020年2月通过控股子公司EquinoxSciences,LLC与EyePointPharmaceuticals...

QIQI聊医疗丨临床试验开启,男性HPV疫苗要来了?

QIQI聊医疗丨临床试验开启,男性HPV疫苗要来了?广西疾控8月22日发布消息,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。男性接种HPV疫苗有何必要性呢?(文/视频高煜棋通讯员黎伊珈)...