新药直通三期临床试验

本报讯(记者江婷婷)11月12日,贵州百灵(ST百灵(4.090,-0.21,-4.88%),002424.SZ)发布公告,称其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

环球时报-环球网报道记者赵觉珵白云怡胡雨薇巴西圣保罗州政府当地时间12日公布了中国科兴中维公司新冠病毒灭活疫苗的三期临床结果。临床结果显示,科兴疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

万泰生物此次在公告中表示，九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视（V1-V12访视），其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点（12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到）进行注册申报，但三期临床试验仍需按方案设计完成后续研究并补充完整报告提交CDE（即国家药监局药品评审中心）。万泰生物表示，本次九价HPV疫...

浙江医药:关于新药研发中三期临床数据的时效性问题,临床试验数据...

浙江医药:关于新药研发中三期临床数据的时效性问题,临床试验数据并无时间限制,但试验中达成的结论可能被后期产生的新数据所更新2024-02-2316:31:11来源:同花顺iNews微博QQ空间同花顺(300033)金融研究中心02月23日讯,有投资者向浙江医药(600216)提问,请问ARX788新药上市申请的注册号是多少?若至今还没提交...

今年9月国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验

近日广西疾控中心传出消息,9月将开展HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到,类似临床试验在国内已有开展,例如,由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位,也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。很多女性知晓注射HPV疫苗可以有效预防宫颈癌,那么男性有必要接种疫苗吗?

微芯生物获83家机构调研:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并...

尽管与已批准的某些药物的三期临床试验相比,西格列他钠的二期临床试验并未进行肝活检(www.e993.com)2024年11月26日。但18周的治疗结果显示,其效果与其他药物长达54周甚至更长时间的治疗效果相近。PPAR有三个亚型,它们在功能上存在差异。NASH是一种异质性疾病,涉及炎症、纤维化等不同发病机理,其复杂性要求综合治疗。PPAR的三个亚型都能促进代谢...

零感染:HIV三期临床试验取得新突破

当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学宣布,在PURPOSE1项目第三期临床试验中,该公司最新研发的1型HIV(HIV-1)衣壳抑制剂lenacapavir,在女性中实现100%的HIV预防效果[1]。PURPOSE1是一项3期双盲随机研究,旨在评估一年2次皮下注射lenacapavir与一天1次口服药物Descovy预防HIV的安全性和有效性。lenacapavir是...

辉瑞Lorbrena三期临床试验获新进展

近日,辉瑞公司宣布,其晚期肺癌药物Lorbrena在一项三期临床试验中展现了显著的长期效果,可能会成为这种疾病的新标准治疗选择。这款药物帮助患者在癌症未恶化的情况下存活更长时间,多数患者的受益时间超过5年。此外,Lorbrena还显著减少了脑部癌症恶化的风险。据透露,在临床试验中,约300名患者接受了Lorbrena或辉瑞早期肺癌药...

投资者提问:临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问...

临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问新药三期临床,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利出组后,是否仍需随访?如有随访要多久时间?董秘回答(通化金马(15.270,-0.43,-2.74%)SZ000766):您好,相关工作公司将严格遵守国家相关规定,感谢关注。

国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,HPV疫苗男性也需要注射吗

HPV病毒对男性同样不友好。近日广西疾控中心传出消息:九月份将开展HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到,类似临床试验在国内已有开展,例如,由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位,也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。