诺诚健华与FDA达成奥布替尼三期临床研究一致意见
财中社9月9日电诺诚健华(688428/09969)发布公告,成功完成与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)临床开发的“临床2期结束后”(EOP2)会议。公司已与FDA达成一致,准备在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中启动三期临床研究。此外,FDA还建议公司启动针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的...
诺诚健华:海外临床方面 产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤...
诺诚健华(688428.SH)9月9日在投资者互动平台表示,海外临床方面,公司产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤、自身免疫性疾病均有布局,具体进展请关注公司发布的临时公告及定期报告。(文章来源:每日经济新闻)
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展诺诚健华-2.76%周末三大消息发酵趋势巡航2024-09-0809:56:43周末悲观情绪偏浓,下周会加速探底吗?股道的卢2024-09-0814:07:40没有评论,谈谈您的想法…
诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
截至2024年8月20日,公司的奥布替尼用于CLL/SLL一线治疗的NDA已获CDE受理,启动奥布替尼用于MCL一线治疗、奥布替尼用于复发或难治性MZL治疗、奥布替尼治疗初治MCD亚型DLBCL的III期临床试验。奥布替尼血液瘤领域后续相关事件:(1)奥布替尼联合ICP-248一线治疗CLL/SLL的II期临床试验今年5月启动临床,目前已完成患者...
诺诚健华2024年中报:毛利率增至85.7% 奥布替尼收入增至4.2亿元
2024年上半年,奥布替尼收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%,这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。
诺诚健华发布2024年中报:奥布替尼收入持续上涨 夯实商业化布局
2024年上半年,诺诚健华实现总收入4.2亿元,主要源于奥布替尼销售(www.e993.com)2024年9月15日。进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种...
诺诚健华奥布替尼二季度销售收入大涨近五成 创新药迎来回暖信号
·营业收入:奥布替尼收入2024年上半年同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%,这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。
诺诚健华发布2024年中期业绩报告:奥布替尼收入持续上涨 不断夯实...
这份中期业绩报告显示,在公司营业收入方面,奥布替尼收入2024年上半年同比上涨30.0%,达到4.2亿元[1],其中第二季度同比增长48.8%,这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不...
奥布替尼上调全年业绩指引 诺诚健华获浦银国际、平安证券等多家...
除奥布替尼外,诺诚健华坦昔妥单抗Tafasitamab联合来那度胺治疗r/rDLBCL的新药上市申请于今年6月在中国获受理,并纳入优先审评,预计2025年上半年获批上市;BCL-2抑制剂ICP-248正在进行II/III期临床试验,急性髓系白血病(AML)适应症已提交IND。长城国瑞、太平洋证券等机构对诺诚健华自免管线的进展较为关注。有...
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗CLL/SLL获批临床:中国...
3月13日,诺诚健华宣布,其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的一线治疗,已在中国获得临床试验批准。该研究为多中心、随机对照、开放性的临床试验,旨在评估ICP-248联合奥布替尼与免疫化疗治疗CLL/SLL的有效性及安全性。