翰森制药「艾米替诺福韦」4项研究成果发布

11月15日,翰森制药官微发布消息称,其中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物,艾米替诺福韦在AASLD年会上共有4项研究成果发布,包括随机临床试验(RCT)、机制研究和真实世界研究。其中,首个针对ALT正常HBV感染人群的一项前瞻性、多中心、RCT研究证实了TMF对此类人群具有显著获益;一项前瞻性临床研究揭示了TMF在早期治疗阶段...

正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类4...

替诺福韦药一般要吃多久才能停?

替诺福韦药一般要吃多久才能停?核心提示:替诺福韦药物通常是指富马酸丙酚替诺福韦片。该药物属于抗病毒类的药物,在临床上主要用于治疗慢性乙型肝炎和慢性乙肝病毒感染者等疾病的治疗。替诺福韦药物通常是指富马酸丙酚替诺福韦片。该药物属于抗病毒类的药物,在临床上主要用于治疗慢性乙型肝炎和慢性乙肝病毒感染者...

艾米替诺福韦真实世界研究结果在2024欧洲肝脏研究学会大会发布...

日前,欧洲肝脏研究学会(EASL)大会在意大利米兰召开。我国首个自主原研口服抗乙型肝炎病毒药物——艾米替诺福韦(TMF)一项真实世界研究结果在会上发布。这项前瞻性的真实世界研究证实了艾米替诺福韦(TMF)无论对于初治还是经治的慢乙肝(CHB)患者,其疗效和安全性均不亚于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),尤其是对于低...

海辰药业(300584.SZ):富马酸丙酚替诺福韦片获药品注册批件

智通财经APP讯,海辰药业(300584.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为:富马酸丙酚替诺福韦片...

美诺华:控股子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评

e公司讯,美诺华(603538)5月27日晚间公告,近日公司控股子公司浙江美诺华富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态(www.e993.com)2024年11月27日。该药品适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。

华北制药:“恩曲他滨丙酚替诺福韦片”取得注册证

华北制药(SH600812,收盘价:5.14元)9月27日晚间发布公告称,近日,公司下属控股子公司华北制药华坤河北生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》。产品名称为“恩曲他滨丙酚替诺福韦片”。2024年1至6月份,华北制药的营业收入构成为:化学制剂药占比45.96%,化...

华北制药:下属公司获得恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》

华北制药公告,其下属控股子公司华坤公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。该药品适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,以及有HIV-1感染风险的成人和青少年的暴露前预防。华坤公司于2023年3月申报并取得...

珍宝岛:分公司获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书

珍宝岛:分公司获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书每经AI快讯,6月3日,珍宝岛(603567)公告,鸡西分公司获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。

华北制药:恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)获药品注册证书

华北制药公告,公司下属控股子公司华坤公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。也适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg的青少年...