正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

「抗血管+免疫」,「普纳布林+化疗」,联合用药显著改善肺癌患者...

研究纳入90例既往未经治疗的ES-SCLC患者,一线接受度伐利尤单抗(1500mg)联合EP方案(Q3W)4个周期后,66例患者随机分为两组接受联合维持治疗(n=34,度伐利尤单抗1500mgq4w+安罗替尼12mgd1-14q3w)或度伐利尤单抗单药维持治疗(n=32,度伐利尤单抗1500mgq4w),直至疾病进展或...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

康健园｜DURABLEⅡ期临床研究传捷报：度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间3个多月小细胞肺癌是恶性程度最高的肺部恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注(www.e993.com)2024年11月11日。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

CACA之约-STAR TALK | 黄欣&蓝春燕教授:安罗替尼联合贝莫苏拜单抗...

截至数据截止日期(2021年05月31日),中位随访时间为8.6个月(范围:2.3-15.3)。在全分析集中,34例患者中的16例达到部分缓解(PR),ORR为47.1%(95%CI,29.8-64.9),DCR为97.1%(95%CI,84.7-99.9)。在16例确认客观缓解的患者中,中位起效时间为2.7个月(范围:1.3-7.0),在61.3%(95%CI,25.1-84.0)患者中观...

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时间才能见效。安罗替尼的作用机制主要是通过阻断多个已知的肿瘤血管生成相关因子受体,从而发挥其抗肿瘤作用。此外,安罗替尼还可以抑制肿瘤新生血管的形成,进而达到控制病情的目的。

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

贝莫苏拜单抗注射液是集团自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体,于2024年5月获NMPA批准上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。2024年2月,贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗復发性或转移性子宫内膜癌的新适应症上市申请获CDE受理,并被纳入优先审评审批程序。

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

内容概要:自2021年9月9日至2023年8月31日,共纳入42例经组织学或病理学确诊的原发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(FIGOⅢ-Ⅳ期),行初次肿瘤细胞减灭术或间歇性肿瘤细胞减灭术,术后接受6-8个周期的化疗+安罗替尼。化疗结束后,继续安罗替尼单药维持治疗,直至疾病进展、毒性不可耐受或死亡。主要终点...