中国打上的第一针RSV疫苗会是国产苗还是进口苗?

FDA在今年5月3日批准了葛兰素史克的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy上市,随后在6月1日,辉瑞公司宣布FDA也已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo上市。这两款疫苗的目标适用人群都是60岁及以上的群体。此外,辉瑞的疫苗还可以应用于孕晚期女性(32-36周),保护婴儿从出生时起到6个月免受RSV引起的下呼吸道...

外媒:延长辉瑞疫苗两剂注射间隔可有效增加抗体数量

辉瑞疫苗最初被批准上市时的接种间隔为三到四周,但由于第二波疫情来势汹汹,而疫苗又面临紧缺,因此英国政府在2020年底将这一间隔延长至12周,意在让更多的民众可以迅速接受至少一剂的疫苗注射。然而,由于最近英国本土病例中德尔塔变异病毒引起的病例有所增加,因此英国政府将两针的间隔时间缩短为八周,以加快第二剂的注...

一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?

这是一个长效整合酶抑制剂,每两个月通过肌肉注射一针就行。类似Truvada等其它PrEP药物,cabotegravir也被用于HIV治疗,最早在2021年1月被FDA批准,以与rilpivirine的复方组合形式用于HIV感染者治疗。cabotegravir并不是吉列德的产品,而是来自HIV领域的另一家龙头药企ViiV。后者是葛兰素史克、辉瑞与盐野义制药的合资企业,专...

澳专家承认疫苗副作用,却依旧推广加强针!澳人:先把赔款给我!

昆士兰大学的PaulGriffin教授也表示,现在接种新冠加强针是必要的,“如果你已经12个月没有接种过加强针,那么你可能符合接种条件。如果你是风险最高的群体(75岁以上),间隔可能是6个月。”他还称,“我们无法预测下一波浪潮是何时。我想我们唯一确定的是,疫情无法预测,我们需要注意新的亚变种。”图源:SBS澳大利亚...

425万美元一针,贵吗;RSV:下一个HPV| 等3条快讯

在2023年8月21日,Abrysvo又获得FDA第二适应症的批复,扩展用于妊娠32-36周孕妇,可预防出生至6个月婴儿避免出现RSV-LRTD的情况。图:主流RSV疫苗对比,来源:中航证券辉瑞Abrysvo能够在保护效率不及Arexvy的情况下获批上市,可以看出FDA对于鼓励新药差异化研发的态度。药物研发并不应该在同一适应症上卷疗效,而是应...

关于“混打”新冠疫苗 你需要知道这些知识点

在研究西班牙和英国混合接种新冠疫苗试验结果后,加拿大国家免疫咨询委员会2021年6月宣布新规定,允许混合接种新冠疫苗,以便进一步加快疫苗接种进度(www.e993.com)2024年11月19日。第一针接种阿斯利康疫苗的人,第二针可选择相同疫苗,也可选择辉瑞或莫德纳疫苗。韩国、英国等国已就新冠疫苗序贯接种展开临床试验。韩国疾控部门2021年5月启动序贯接种临床试验...

2023年FDA新药盘点:小分子占半壁江山,新机制疗法创新高

2023年7月17日,FDA批准nirsevimab用于在出生后的第一个RSV流行季节中预防新生儿和婴儿的RSV相关下呼吸道疾病,以及在仍然容易感染严重RSV疾病的24个月以下儿童中预防RSV相关下呼吸道疾病,直至第二个RSV流行季节结束。RSV疫苗:GSK、辉瑞迎来突破2023年5月3日,GSK的RSV疫苗Arexvy获得美国FDA的批准上市,用于预防60岁...

首个针对中国婴儿RSV的预防手段!阿斯利康/赛诺菲共同开发的尼塞韦...

疫苗方面:6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病;60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的LRTD;其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。

第二剂加强针来了!关于目标人群、时间间隔……一图读懂

第二剂加强针来了!关于目标人群、时间间隔……一图读懂北京日报客户端|记者王然美编张迪

辉瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)寻求FDA授权为65岁及以上人群...

两家公司最早可能于周二向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请。提交的文件预计将包括来自以色列的真实数据，以色列是批准第二针加强剂的国家之一。此前辉瑞首席执行官AlbertBourla在接受采访时表示，未来几年新冠不会消失，完全接种了疫苗的人将需要在今年晚些时候注射第四针，也就是第二剂加强针。Bourla称：“人们从...