谁将成为下一个“生长激素王者”?
安科生物的PEG化重组人生长激素注射液已于2019年完成临床试验,预计今年年底或者明年年初报产,同时安科生物还在开发重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液长效制剂AK2017,AK2017的临床试验申请于去年10月获得NMPA受理。Skytrofa不同于金赛增用修饰的生长激素进行PEG化,Skytrofa是通过可水解接头将未修饰的22kDa重组人生长激...
安科安苏萌和金赛赛增哪个好
赛增水剂采用了先进的蛋白质液相稳定技术,保持了生长激素的天然结构,比活性高达3.87,相比安苏萌3.0的比活性,赛增比活性更高,因此起效相对更快,药效更好。目前,赛增水剂针对不同适应症做了相应的临床试验,其中针对ISS患者临床试验表明,赛增水剂治疗52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达...
前妻分走价值超37亿元股份,长春高新“灵魂人物”离婚
据《证劵日报》报道,彼时,长春高新看准了金磊,出资6000万元和金磊成立金赛药业,主要产品就是生长激素。金磊则以技术入股,双方分别持股70%、24%,另有一自然人持股6%。在原始技术积累的基础上,1998年,金赛药业推出了第一支国产重组人生长激素粉剂“赛增”,“赛增”的推出结束了重组人生长激素没有国药的历史。随后,...
长春高新:子公司金赛药业重组人生长激素注射液等相关补充申请获得...
长春高新4月22日午间公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的相关《药品补充申请批准通知书》,金赛增聚乙二醇重组人生长激素注射液申请增加卡式瓶包装形式、增加新的制剂生产地址;赛增重组人生长激素注射液申请增加适应症。
重组人生长激素注射笔常见问题及使用教程
重组人生长激素(recombinanthumangrowthhormone,rhGH)有助于改善体外受精-胚胎移植治疗的结局,因此在辅助生殖技术中被广泛应用。特别是对于卵巢储备功能减退、卵巢低反应、多囊卵巢综合征等卵巢功能异常患者,以及胚胎反复种植失败、薄型子宫内膜、宫腔粘连等异常子宫内膜患者有较明显的改善作用。[1]...
金赛药业重组人生长激素被纳入CDE拟优先审评品种
10月13日长春金赛药业的重组人生长激素注射液商品名赛增被纳入国家药监局药品审评中心拟优先审评品种中国国家药监局药品审评中心CDE公示信息显示金赛药业递交的重组人生长激素注射液被纳入拟优先审评品种拟开发用于治疗儿童生长缓慢儿童身材矮
长春高新(000661.SZ):重组人生长激素注射液新适应症补充申请获得...
药品名称:重组人生长激素注射液;商品名称:赛增(Jintropin);注册分类:治疗用生物制品;申请内容:增加国内同品种已批准的适应症。据悉,该药品用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小及用于接受营养支持的成人短肠综合征。
长春金赛药业 亚洲最大基因工程重组人生长激素生产企业
1998年,上市国产第一支重组人生长激素粉剂——赛增,结束了重组人生长激素没有国药的历史;2005年,上市亚洲第一支重组人生长激素水剂——赛增AQ,将进口产品赶出中国;2008年,上市世界首创重组人粒细胞刺激因子凝胶——金扶宁,治疗烧伤创面愈合、糖尿病足愈合、子宫粘连引起的不孕;2014年,上市世界首创长效人生长激素——金...
临床需求决定研发方向:生长激素的不断进步史
国内上市的主要生长激素说明书*显示,粉剂保质期为24个月,通常可以常温保存7天,但水剂保质期只有18个月,而且通常不能常温保存。另外在一项针对我国已上市生长激素的研究显示,生长激素水剂临近效期时,蛋白质降解总有关物质增加5倍,但生长激素粉剂在临近效期时,总有关物质仅增加了1.5倍,远低于水剂。该研究证明,生长...
深度报告:快速增长的生长激素市场,强者恒强
长效重组人生长激素的研制成功可以将患者的给药频率从每天一次降低到每周一次,在增加医患双方便利性的同时也提高了患者(尤其是儿童患者)的依从性,从而能达到更好的治疗效果。rh-GH治疗的患者依从性调查对重组人生长激素治疗的患者进行长期随访发现:23%接受重组人生长激素注射治疗的儿童患者每月会漏打至少三针...