前雇员爆料美国辉瑞新冠疫苗研发存在严重问题

然而,在辉瑞公司于2020年12月提交给美国食品药品监督管理局咨询委员会的简报文件中,里面并未提及在三期实验中存在的任何问题。不久,辉瑞疫苗被正式授予紧急使用授权。今年8月,美国食品药品监督管理局发布了对辉瑞公司疫苗试验地点抽检结果,报告中也没有报告任何问题。随后,文塔维亚继续为辉瑞开展包括儿童和青少年以及孕妇...

辉瑞新冠/流感联合疫苗在后期试验中表现不佳 落后于竞争对手

分析师评论称，辉瑞联合疫苗在后期试验中表现不佳，可能会使其在与莫德纳(Moderna)的竞争中处于劣势，重新设计的组合可能会使辉瑞联合疫苗的推出时间至少推迟了两年。在今年6月份，莫德纳宣布其新冠/流感联合疫苗与单独疫苗的效力相当，这意味着这家mRNA疫苗生产商能够为其第三款产品申请许可。莫德纳表示，在研究8000余名...

辉瑞获英国RSV疫苗合同

6月24日消息，顶替葛兰素史克，辉瑞公司获得向英国供应数百万剂RSV疫苗的合同。根据本月早些时候公布的一份经编辑的合同，辉瑞被选中在未来两年内向英格兰和北爱尔兰的老年人供应超350万剂Abrysvo疫苗，并向孕妇供应超140万剂疫苗以保护她们的婴儿。疫苗将于7月开始交付，以便在下一个感冒季节到来之前保护老人和新生儿。

速递| 潜在首款!辉瑞RSV疫苗3期结果积极,监管递交在即

辉瑞打算将这些研究结果提交给监管机构,以寻求批准Abrysvo用于18至59岁的成年人。据行业媒体EndpointsNews报道,如果获得批准,Abrysvo将有望成为首款适用于18岁及以上成人的RSV疫苗。患有某些潜在慢性疾病的成年人患上RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)并因此住院的风险较高。然而,目前尚未有RSV疫苗获批供18至59岁的成年...

辉瑞RSV疫苗III期再告捷,拟扩人群至18-59岁群体

Abrysvo是一款二价RSV疫苗,于2023年5月首次在美国获批上市,用于60岁以上人群预防RSV感染。同年8月,该疫苗新增适用人群,即孕妇,以预防出生-6个月大的婴儿感染RSV。除了高危成年人群体以外,辉瑞也在评估Abrysvo在高危儿童及青少年人群(2-17岁)中的预防效果。

辉瑞中国解散疫苗团队,为啥巨头都不自己卖疫苗了?

双方合作为期5年,自2023年12月1日起,科园贸易将在全国范围内分销并推广沛儿13,覆盖国内逾2000个区县的疾控中心、超20000个疫苗接种点(www.e993.com)2024年11月19日。沛儿13是辉瑞在中国销售的唯一一款疫苗产品,此次合作意味着辉瑞将结束自建团队卖疫苗的传统,开启全新疫苗业务模式,由本土企业代理推广。

美得克萨斯州总检察长起诉辉瑞,指控其在新冠疫苗有效性上误导公众

(观察者网讯)据路透社报道,当地时间11月30日,美国得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿起诉制药巨头辉瑞公司,指控辉瑞在其新冠疫苗有效性方面“误导公众”。他要求法院对辉瑞处以1000万美元罚款,并禁止辉瑞公开宣传其疫苗的效力。帕克斯顿在起诉书中称,辉瑞疫苗有效率95%的说法具有误导性,是通过“相对危险降低率”的统计...

疫苗竞争格局:四巨头 vs 新势力

辉瑞最辉煌的时刻莫过于2022年,依靠着包括mRNA新冠疫苗Comirnaty和新冠感染治疗药物Paxlovid的卓越贡献,使得年销售额一举突破一千亿美元大关。然而,欣喜只在须臾之间。就在2023年新冠疫情解除之后,新冠产品的需求,无论是疫苗还是治疗药物都急剧萎缩,特别是各国政府采购订单都需要重新协商,包括美国本土还有欧洲多国。说的...

辉瑞(PFE.US)RSV疫苗用于18-59岁高危人群三期临床成功

智通财经获悉，4月9日，辉瑞(PFE.US)宣布RSV疫苗Abrysvo用于18-59岁高危人群的三期临床获得积极数据，研究达到主要重点，免疫响应非劣效于60岁以上人群。辉瑞计划递交这一人群的上市申请。据了解，RSV高危人群是指特定慢性疾病的成年人。对于18-49岁成年人，9.5%的人群患有慢性疾病使得RSV感染风险提高，50-64岁这一...

辉瑞疫苗团队裁员背后:明星疫苗沛儿13批签发量断崖下滑,又遭国产...

往后，辉瑞疫苗团队人事变动同样频频。今年6月起，杨蓓接替张凌燕，前者是从辉瑞内部成长起来的老将。9月，疫苗事业部再次调整架构，下设北中国区、南中国区和市场平台，郝毅凯、施印莉、金欣庆分别担任负责人。实际上，沛儿13不好卖的原因不只是失去了独家优势，其在适用年龄上也存在短板。Prevenar13于2010年2月在...