ST百灵中药新药糖宁通络片获批直接开展Ⅲ期临床试验

上证报中国证券网讯ST百灵11月12日晚发布公告称,其全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。据了解,糖宁通络片是公司在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中研发的用于治疗2型糖尿病及并发症...

新药临床数据造假,政策逼出的潜规则

据南方周末报道,在1997年,已经有台湾公司在大陆进行新药的临床试验,而当时中国的法规还没有对临床试验有质量规范的要求。所以当时还需要台湾公司告诉大陆的专家,临床试验计划到底怎么做,应该注意什么。只有通过药监部门审批的临床机构才能参与临床试验,对临床机构数量管控,造成医院的绝对强势,在医疗资源紧张的情况下,新药...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入

该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。编辑罗亦丹校对刘越

...注射用海姆泊芬治疗鲜红斑痣美国II期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP获悉,复旦张江(01349)涨超25%,截至发稿,涨25.48%,报3.25港元,成交额2015.62万港元。消息面上,近日,公司研发的用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目(F0026项目)II期临床试验在美国成功完成首例受试者入组。据公告显示,海姆泊芬为全球首个针对鲜红斑痣治疗的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新...

...杰谛医药」专注罕见病药物商业化;英矽智能新药IIa期临床试验...

过去一年多里,多条管线的受挫亦加剧了业内对于AI制药行业“泡沫”的担忧——2023年4月,BenevolentAI的皮炎药物BEN-2293在IIa期试验中未能优于安慰剂,裁减一半员工后,股价亦随之断崖式下跌;2023年10月,Exscientia的EXS-21546项目因未能达到治疗预期在I/II期试验中被终止。

...AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年!

甚至有网友称,「谷歌用AI自动化了十亿年的博士时间(www.e993.com)2024年11月27日。传统的药物发现过程是一场马拉松,从概念到临床需要12-18年时间。而借助像AlphaFold这样的AI技术,只需5年或更短的时间实现」。未来,或许人工智能可以帮助人类摘下药物发现的圣杯。而下一个关键问题是,AI发现的药物,具体在临床试验中表现如何?

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验分几期?新药临床试验通常被分为四个阶段,每个阶段都有其特定的目标和试验要求。新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。

针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

4月8日,索元生物宣布,其抗抑郁新药DB104(liafensine)在生物标志物指导下的国际多中心临床Ⅱb期试验ENLIGHTEN研究取得巨大成功,在DGM4阳性的难治性抑郁症患者中的疗效到达了主要终点及所有次要临床终点。该研究是首次将药物基因生物标志物应用于中枢神经系统(CNS)领域创新药的临床试验,通过精准医疗验证了全球首创新药(...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

至于AI研发的新药扎堆临床Ⅱ期这一现象,生命科学类AI企业本身才是其主因所在。由于他们大多诞生于2020年前后,自研或合作药企不过2—4年时间。在早期的制药优化探索中,推至临床Ⅱ期也算正常速度,要为AI的能力定调,至少还需等待3-5年时间。行至风口,调转车头...

归纳GSK六种候选药物,在研乙肝新药GSK5251738,I期TLR8激动剂

该候选药物正在进行I期临床试验,临床前在HBV感染小鼠动物试验显示,这种小分子(PAPD5/7)抑制剂可以调降乙肝表面抗原(HBsAg),并在联用bepirovirsen后可进一步降低HBsAg。来源:GSK新药研发管道6、GSK5251738,I期(TLR8激动剂)这是2024年以来,最新看到的新机制乙肝候选药物。美国吉利德科学也曾经研发过这类机制化合...