多瑞医药拟贷款3亿元收购原料药资产
四川前沿计划销售艾可宁原料药的协议总金额预计不超过2.82亿元,合同有效期5年,具体实施中,前沿生物将根据实际需求向四川前沿提出艾可宁原料药的年度采购计划,四川前沿据此制定排产计划,双方按照协议约定的梯度销售单价结算。四川前沿承诺其具有提供协议项下服务的能力和资质,且该资质在协议履行期限内持续有效。此外还应确保...
华森制药:1个化学原料药和1个药品获得再注册批准通知书
公告显示,铝碳酸镁的再注册批准通知书有效期为24个月,至2029年9月29日。该化学原料药主要用于生产铝碳酸镁片,具备抗酸、抗胆汁和保护黏膜的功效,是消化系统一线用药。此外,曲克芦丁注射液的再注册批准通知书有效期为18个月,同样至2029年9月29日,适用于缺血性脑血管病等症状。
赛隆药业:全资子公司获盐酸艾司洛尔化学原料药上市申请批准
该原料药通知书编号为2024YS00961,登记号为Y20230000197,受理号为CYHS2360262,注册标准编号为YBY71412024,有效期18个月,包装规格为1kg/袋。申请事项为境内生产化学原料药上市申请,审批结论是本品符合药品注册有关要求,批准注册。通知书有效期至2029年9月23日。盐酸艾司洛尔制剂主要用于治疗室上性心动过速或非代...
陇神戎发:盐酸纳洛酮获得化学原料药再注册批准
通知书编号为2024R011847,化学原料药通用名称为盐酸纳洛酮,注册标准编号为YBH02822013,原批准文号为国药准字H20065273,有效期36个月。包装规格多种,包括聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋,10.0g/袋;20.0g/袋;50.0g/袋;100.0g/袋;200.0g/袋;500.0g/袋;1.000kg/袋。生产企业名称为甘肃普安制药股份有限公司,生...
南方制药收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药阿帕他胺...
通知书有效期:至2029年9月9日阿帕他胺是一种抗肿瘤药,阿帕他胺片主要用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。公司的阿帕他胺原料药获得上市批准,将进一步丰富公司原料药品种,提升公司产品的市场竞争力,推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业...
赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准...
通知书有效期:至2029年9月1日二、其他相关信息奥美拉唑钠制剂的主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征(www.e993.com)2024年10月22日。三、风险提示本次获得化学原料药奥美拉唑钠上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不...
...全资子公司海融制药获得国家药监局核准签发的卡泊三醇原料药...
《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容:化学原料药名称:卡泊三醇包装规格:0.25g/瓶;1g/瓶;5g/瓶;10g/瓶有效期:18个月申请事项:境内生产化学原料药上市申请通知书有效期:至2029年9月1日生产企业:南京海融制药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注...
海昌药业收到碘克沙醇原料药获得化学原料药上市申请批准通知书
通知书有效期:至2029年9月4日二、药品相关信息:碘克沙醇(Iodixanol)是唯一一个在血管内应用时与血浆等渗造影剂的原料药,化学名:5,5'-((2-羟基-1,3-丙烷)-双-(乙酰亚氨))-双(N,N'-二(2,3二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影。其作用...
翰宇药业的生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书
证书有效期:五年有效。生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可以:1、抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌,同时还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能...
翰宇药业:生长抑素原料药获CEP证书
翰宇药业:生长抑素原料药获CEP证书翰宇药业公告,公司的生长抑素原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,证书有效期五年。此次获得CEP证书将为公司原料药进入欧盟市场开拓准入通道,有利于海外市场的拓展,对公司经营业绩将产生积极影响。