正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理
据悉,ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究。目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式...
小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!
这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....
康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...
维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善趋势，中位OS为17.4个月vs.12.4个月；从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9....
中山大学方文峰团队:吉非替尼与安罗替尼联合疗法对EGFR突变晚期非...
在这项3期研究(ClinicalTrial.gov:NCT04028778)中,315名初治、EGFR突变、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者被随机分配(1:1),接受安罗替尼或安慰剂加吉非替尼,每天1次,每3周,周期1-14天。在预先设定的无进展生存期(PFS)最终分析中,观察到安罗替尼组的PFS比安慰剂组有显著改善(风险比[HR]=0.64,95%CI,0.48...
安罗替尼靶向药一般吃多久见效
安罗替尼适用于既往至少接受过2种化疗方案后出现进展的局部晚期或转移性肾细胞癌患者的治疗,并可与酪氨酸激酶抑制剂和mTOR抑制剂联合应用,也可以单药用于无法手术或者不符合放射治疗条件的局部晚期或转移性肝细胞癌患者的治疗(www.e993.com)2024年11月12日。对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时...
中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...
格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果
今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...
CACA之约-STAR TALK | 黄欣&蓝春燕教授:安罗替尼联合贝莫苏拜单抗...
在2023年ESMO会议上报道的阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌ORR是14%[15],帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗再加上环磷酰胺对于铂耐药的卵巢癌患者的ORR可达43.3%,该方案也获得了NCCN指南的推荐,此外,国内一项II期研究数据显示,安罗替尼联合帕博利珠单抗ORR可达60%,中位PFS为7个月,也展示出良好的抗肿瘤...
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织...
中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值,且次要终点总生存期(OS)显示获益趋势。集团已...