林淘曦:专利链接制度对医药创新的推动作用

根据9个月能否获得法院判决或专利行政部门行政裁决,国家药品审评机构结合不同情形给予审批,若确认落入专利保护范围,则在专利权期限届满前转入行政审批环节;若确认不落入或者超过等待期,则转入行政审批环节。这是整个中国药链的大致流程。美国是最早建立药品专利链接制度的国家,中国药链与美国存在相似性。大家知道,中国...

专利事件| 罗特西普专利获得专利权期限补偿,贝舒地尔片迎来首个仿...

中美华东制药的关于吲哚布芬晶型的专利CN116082218B(保护晶型D)于23日收到了无效口审通知书,该专利的1件同族专利CN114634440B(保护吲哚布芬晶型X)同样在无效审理中。据报道,中美华东制药利用所拥有的晶型专利,与多家相关企业有专利官司或纠纷,就在1个月前上海阳光医药采购网公布了关于暂停浙江美迪深生物医药有限公司...

高沃知识产权 | 一文了解美国临时专利申请

4.在12个月期限内,如果申请人未将临时专利申请转换为正式申请,此临时申请不会被公开;5.临时专利申请不会经过实质审查,也无需提交信息披露声明。注意事项1.临时专利申请只适用于美国实用专利,不适用于外观专利;2.临时专利申请不能要求其他申请为其建立优先权;3.在递交临时专利申请之前,需要先向中国国家知识...

对药品专利权期限补偿的解析和思考

补偿期限的计算方法是将专利申请日与在中国获得上市许可之日的间隔天数减去五年。同时，补偿期限应满足以下两个要求：补偿期限不超过5年，且该药品上市许可申请批准后总有效专利权期限不超过14年。经审查后认为专利权期限补偿请求不符合期限补偿条件的，专利局将给予专利权人至少一次陈述意见或修改的机会。专利权期限补偿...

发明专利审查周期太长了!了解下专利保护期限补偿?

可以很直观的看到，专利保护期限的终点是确定的，都是申请日起20年；但起点是不确定的，因为授权日不确定。如果一件专利审查授权的快，保护期限就长，专利审查授权的慢，保护期限就短。这无疑会导致很多的不公平。比如ZL200810081997.2—网上交易处理系统，申请日为2000年5月25日，授权日为2000年5月19日，审查授权...

浅析新《专利法实施细则》之专利权期限补偿制度

补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年(www.e993.com)2024年11月7日。TD(TerminalDisclaimer)即期末放弃,美国为防止申请人就同一主题的发明创造不断地通过继续申请而延长专利保护期限,克服重复授权,在遇到某专利申请的相关权利要求和说明书与申请人自己的在先技术(可能是已授权的专利、或是已公开的专利申请)有交叠的...

创新药耗得起专利,躲不过RDP

比如最早实行RDP制度的美国,其规定自生物创新药上市日起,12年内FDA不得批准仿制药的上市申请。其底层逻辑在于,谁做原始的安全性有效性数据,谁拥有数据的所有权,谁就应该得到相应的保护。那么,药品试验数据保护到底是什么,为什么它比专利保护还要重要?/01/拦截仿制药的利器...

美国专利申请中的期末放弃:全面指南详解

在美国专利法的实践中,期末放弃(TerminalDisclaimer)是一种重要的法律工具,它允许专利申请人在特定情况下放弃其专利的部分保护期限,以解决专利审查过程中出现的重复授权问题。期末放弃的定义期末放弃是一种法律声明,专利申请人通过它同意当前申请的专利保护期限与其在先申请的另一件专利保护期限相同。这种做法通常用于...

贸促专商 | 对药品专利权期限补偿的解析和思考

我国近年来一直在探索专利保护期延长制度。2020年1月15日,我国与美国达成协议,同意根据《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》[2]提供专利保护期延长制度,以补偿在专利授予或药品上市审批过程中的不合理延迟。2020年10月17日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了关于修改《中华人民共...

今天是世界知识产权日,你应该了解的一些知识

——《中华人民共和国专利法》第二十七条专利保护的期限有多久?发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年,均自申请日起计算。自发明专利申请日起满四年,且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中的...