仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”
如何确保过评药的质量与疗效始终与原研药保持一致,避免一致性评价沦为“一次性评价”,药品监督管理部门不断推出相关措施。2023年以来,国家药监局先后发布《药品上市许可持有人落实质量安全主体责任监督管理规定》、《药品上市许可持有人生产现场检查指南》,要求药品上市许可持有人严格落实主体责任,按照经批准的处方工艺合法...
国产抗癌药,九折反攻全球“药王”
目前,每三周给药一次(200mg)的“K药”费用超过1万美元,而百济神州的PD-1在国内极度“内卷”之后,定价已经从上市之初的上万元/100mg调整至1253.53元/支。因此,美国市场对于百济神州过于诱人,即便打九折,定价也是国内的25倍,有足够的利润空间支撑一个激进的销售策略。当然,在美国卖药是件复杂的事。还没...
...期临床试验进行中,Ib/IIa期数据显示一周一次给药组体重下降18.6%
在第84届ADA大会上公布了其Ib/IIa期数据:经35周治疗,GZR18一周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降18.6%,两周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降13.5%。另外,GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18注射液在IIb期临床试验中30周减重17.29%。相关信息可在公司官网查看。在研产品的研发进展请您关注后续公司发布的...
仿制药一致性评价,不可沦为“一次性评价”
2015年,我国把原研药作为参比制剂纳入仿制药上市的审批标准,此后,我国仿制药企以原研药品质为“锚”,进行了多方面的追赶。2016年,国务院出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求仿制药的相关指标与原研药保持一致,此举让仿制药在临床上实现与原研药的相互替代,不仅节约了医疗费用,也提升了我国仿制药...
七种便宜药,改善脑供血、营养神经,有效治疗多种症状!
我补充道:"一般来说,一次3-4粒,一天3次。但具体剂量还是要根据个人情况来调整。"醒脑静注射液"第四种可能听起来有点吓人,叫醒脑静注射液。"我解释道,"别被它的名字吓到,这其实是一种中药注射剂,主要成分是麝香、冰片、郁金等。对改善脑供血、提高脑细胞代谢有显著效果。"我强调:"这种药物需要在医生指导下...
北京将高血压等8类慢病纳入长处方目录,一次就诊可开具12周处方药
提前开药天数由5天放宽至7天“要是能一次多开些药,让我们少跑几趟腿儿就好了(www.e993.com)2024年10月19日。”北京安贞医院心血管内科主任医师程姝娟经常在诊室听到患者此类诉求,9月23日,程姝娟向人民日报健康客户端记者表示,以前就有患者来问过能不能多开一段时间的药,现在实现长处方,可以给患者带来很多便利。
...1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服...
香港2024年9月17日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。歌礼ASC30片剂和ASC30注射剂分别于20...
国产GLP-1来了,但减肥药市场已经变天了
口服伊诺格鲁肽(XW004,OralEcnoglutide)是先为达自主研发的伊诺格鲁肽口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和脂肪肝。通过与口服吸收增强剂的结合,可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以达到每日一次甚至更长时间口服给药,进一步提高了患者依从性。2024年1月24日先为达宣布口服伊诺格鲁肽片剂...
切眉后疤痕红色怎样能快速消退、提眉多久可以恢复自然、都是秘诀~
2.促进修复的营养:含有生长因子等成分的药物可以促进伤口的愈合和修复,对减轻疤痕也有一定的作用。术后,早晚各一次,使用13克切眉配套组织修护营养紧美,持续1至3个月,根据皮肤修复情况调整用量。同时,避免出入粉尘较多的环境,以免切口增生。切眉术后还要避免挤压操作部位,以免影响伤口和组织的修复,从而进一步影响...
和黄医药宣布泰瑞沙??和沃瑞沙??的联合疗法在SAVANNAH II期...
根据最初的单臂试验设计,患者按300毫克或600毫克每日一次,或300毫克每日两次的剂量接受沃瑞沙??给药治疗,联合泰瑞沙??80毫克每日一次的剂量治疗。2022年,研究增加了注册部分,使用沃瑞沙??300毫克每日两次联合泰瑞沙??80毫克每日一次,对比沃瑞沙??300毫克每日两次加安慰剂。