深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款...
河北省红十字会医疗设备采购项目公开招标公告
3.本项目的特定资格要求:1)投标人销售二类医疗器械的,须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证(适用于代理商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形);2)投标人销售三类医疗器械的,须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形);3)投标人须具备有效的医疗器械生产许可证(适...
石家庄市第二医院扫频光学生物测量仪购置项目(进口)公开招标公告
二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无;3.本项目的特定资格要求:3.1投标人销售三类医疗器械的,须具备有效的医疗器械经营许可证;(适用于代理商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形);3.2投标人须具备有效的医疗器械生产许可证(适用于...
医疗器械三类经营许可证办理条件及流程
医疗器械三类经营许可证全称《医疗器械经营企业许可证(三类)》,属于国家食品药品监督管理局颁发的行政许可证件。该证书是针对医疗器械经营企业的,要求从事第三类医疗器械经营的企业必须具备。一、医疗器械三类经营许可证办理条件1.企业应当为独立法人资格
广东省湛江市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和...
湛江市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的通告(2024年第一批)根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿...
微拉美正品联盟第二季,正式启动!!
根据2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布,自2022年5月1日起,植入类医疗器械进货及查验记录应当永久保存,消费者有权利终身追溯真伪。医疗器械经营企业及售卖单位应当建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质(包括不限于经销商营业执照、医疗器械经营许可证、经销商给销售的授权书、销售身份...
在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?
审查与评审:相关部门会对申请资料进行审核,并可能进行现场核查。审批与决定:根据审查结果,相关部门会作出是否准予行政许可的决定。制证与送达:若审批通过,相关部门会发放医疗器械经营许可证。2.办理三类医疗器械许可证所需材料:申请表:填写完整的医疗器械经营许可申请表。
青岛市海慈医院4K腹腔镜摄像系统采购项目公开招标公告
3.1投标人须具有由国家行政主管部门颁发的医疗器械生产或经营许可证或医疗器械备案凭证;3.2投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证;3.3采购公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录;3.4通过“信用中国”网站(creditchina.gov)、中国政府采购网(ccgp.gov)、...
海目星:毛发再生和胶原蛋白再生类的医美设备需要获得三类医疗器械...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘下午好,请问若二类医疗证书主要针对的医疗设备包含,医美胶原蛋白再生和医美生发与去疤痕吗?海目星(688559.SH)7月10日在投资者互动平台表示,毛发再生和胶原蛋白再生类的医美设备需要获得三类医疗器械许可证。(记者毕陆名)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不...