橡胶树脂类产品美国FDA认证是什么,食品FDA注册流程介绍

2024年7月1日起,化妆品出口至美国将实施FDA注册认证强制要求,所有在美国市场上销售的化妆品生产商均须向FDA提交详尽的产品信息报告,完成FDA注册合规,涵盖产品的成分列表、详尽的安全性评估结果以及完整的生产过程说明等,否则会被扣货或拒绝入境等风险一、哪些产品需要做FDA注册?(1)食品和膳食补充剂(2)化妆(3)医疗...

东方生物呼吸道三联检试剂产品全球首获美国FDA De Novo认证

上证报中国证券网讯东方生物10月8日盘后公告,其下属子公司美国衡健的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluAu0026amp;BAntigenTest(Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂)于美国时间2024年10月7日取得美国FDA批准DeNovo认证,成为全球首个取得美国FDADeNovo认证的产品,也是在美国地区首款获得FDADeNovo认...

美国FDA认证办理条件是什么?哪些产品需要做FDA认证?

2.医疗器械FDA注册:有效期为一年,需要每年十月进行续期。根据FDA的现代化法规要求,所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业都必须在FDA进行注册。3.激光辐射FDA注册:有效期为一年,需要每年七月进行续期。激光类产品包括激光笔、激光演示器、激光显示器、含有激光单元的产品(如DVD、CD-R...

翔宇医疗:成立注册部 专门做CE、FDA和其他国家认证

翔宇医疗:成立注册部专门做CE、FDA和其他国家认证12月13日,翔宇医疗披露投资者关系活动记录表。翔宇医疗表示,通过在大康复“全赛道”二十多年的深耕,公司始终致力于打造为“全科、全院、全域、全人群、全病种、全生命过程”提供康复一体化解决方案的研发引领型企业,公司产品的竞争不只是单个产品的竞争,更重要的是...

重磅喜讯!医美迎来首款FDA认证的长效再生注射材料——来自美国的Bel

1、FDA认证Bellafill是唯一一款经FDA批准的座疮疤痕真皮填充剂。2、五年长效Bellafill用于治疗鼻唇沟时,效果长达5年用于治疗痤疮疤痕,持续时间长达一年3、即刻效果注射后即刻效果明显,且在接下来的时间里持续刺激胶原再生。4、高满意度...

警惕!速卖通强制要求美国FDA化妆品合规

httpsfda.gov/media/170732/download?a2化妆品FDA认证合规要求根据2023年11月8日FDA发布的最终指南，商家需要完成以下合规要求：1、设施注册FacilityRegistration化妆品的制造商和加工商必须向FDA注册其设施，在发生任何变化后60天内更新内容，并每两年更新一次注册(www.e993.com)2024年11月22日。2、产品列名ProductListing化妆品...

荣昌生物获美国FDA快速通道资格,医药做FDA有多重要?

荣昌生物研发新药物被FDA认可1月8日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)认证函,由公司自主研发的ADC(抗体药物偶联物)药物RC88获得FDA授予的快速通道资格(FastTrackDesignation,FTD),该药物用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌(PROC)患者。

“味”通全球:食品饮料品牌跨境出海新航标

答案是肯定的。并不是因为这些类目的市场体量不行,或者中国产品不够好,而是因为在进入这些类目时需要考虑许多因素,比如FDA认证以及打造品牌时卖点是否被消费者认可。确实,食品饮料类目比其他类目难度更大,因为这类产品与人体健康息息相关,因此对安全性的要求更高。然而,食品饮料类目的市场体量非常大,并且持续增长。

加州宝宝获多重国际认证,更值得信赖的婴童洗护选择

近30年来,CaliforniaBaby加州宝宝始终坚持使用100%纯植有机成分,经过多年的精心研发以及对产品的潜心打磨,加州宝宝荣获了FDA药品生产许认证、USDA100%生物基有机认证、CCOF有机农场认证等多重国际权威认证,为消费者提供了更值得信赖的洗护选择。FDA药品生产认证...

美国FDA认证是什么,食品怎么注册FDA?食品FDA注册周期多久?

化妆品FDA注册要求企业提供产品成分、标签、安全性评估报告等资料,并提交给FDA进行审核。化妆品FDA注册的有效期为一年,需要每年更新。膳食补充剂FDA认证膳食补充剂FDA认证要求企业提供产品成分、标签、安全性评估报告等资料,并提交给FDA进行审核。膳食补充剂FDA认证的有效期为一年,需要每年更新。