艾美疫苗近年来研发投入呈高速增长态势 2024年三款重磅迭代升级...

13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款迭代升级产品，预计在2024年内申报上市。年报显示，艾美疫苗2023年业绩亏损，主要原因是受新冠疫情变化影响，公司计提无形资产和商誉减值。对潜在风险和利空因素，艾美疫苗已做了充分披露，目前正聚焦于创新疫苗研发和上市进程的推进。2024年，艾美疫苗有3款疫...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。其次,国家药监局还将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评。最...

从全国首款到全球首款,康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道

2024年,是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗上市销售的第十周年,也是成都本土企业康华生物成立的第二十个周年。值此20周年之际,康华生物于2月27日在成都举办“疫苗创新与疾病预防”论坛,遍邀来自研发界、疾控界等各类专家共同参与。特别值得注意的是,生物制药企业HilleVax.INC(以下简称“HilleVax”)BD高...

“最疼皮肤病”低接种率和高发病率何解?多家上市药企“备战”带疱...

在疫苗免疫效果时间方面，百克生物证券部工作人员向以投资者身份致电的财联社记者表示，公司疫苗刚上市不久，但之前有文章指导建议5年以后再加强一针。疫苗有特殊性，和自身免疫力、免疫系统有关，比如说这段时间特别累或者随着年龄的增长，免疫力肯定是呈下降趋势，在这种下再加强接种一针，相当于增强一下，可以在接种...

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看，过去一种疫苗从研发到上市，一般需要10年以上，投入10个亿以上。速度快一些的，也需要5年到6年时间。所以，新冠疫苗330多天能够上市，我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示，“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人，作为最早一批‘以身试药’者，接种新冠灭活疫苗后没...

艾美疫苗有望迎高速增长:研发费用超6.36亿 重磅迭代新品密集申报

中国网财经3月28日讯国内疫苗龙头公司艾美疫苗今天发布2023年业绩公告及多个重磅疫苗研发进展公告(www.e993.com)2024年11月29日。根据公告,公司继续保持研发投入高增长,2023年研发费用超6.36亿元,同比增加27.2%。随着3款重磅疫苗今年申报上市,7款疫苗今年申报临床,艾美疫苗重磅大单品疫苗迎来收获期。

陈薇院士团队新冠疫苗获得专利 一支疫苗从研发到上市分几步走?

每种疫苗都不一样,像宫颈癌,如果要观察到两组人群的宫颈癌发病率有差异,至少要10年的时间,因为宫颈癌是个很缓慢的发展过程。现在新冠(肺炎)不一样,新冠(肺炎)因为感染率很高,在美国、巴西这些国家的感染率高,我觉得很有可能做一个五千到一万人的Ⅲ期临床研究,可能在打完疫苗以后,一个月就可以观察到明显的发病...

艾美疫苗A股IPO背后的挑战与机遇:销售下滑与研发能力受质疑

另一不容忽视的问题是,艾美疫苗的研发能力受到质疑。虽然公司在近年进行了不少研发投入,但许多关键产品却是通过收购获得,而非自主研发。这样的研发背景使得市场对其未来的自主创新能力产生了疑虑,投资者需对未来的产品上市和市场反应做好充分的调研。而在财务表现方面,自2020年起,艾美疫苗连续亏损,2021年至2023年间其...

新冠肺炎疫苗,从研发到上市需要经历什么?

针对大家关心的“疫苗是否可以在短时间内量产、上市”的问题,王冰作出解答:疫苗研发和上市有清晰的流程以及严格的时间节点,无论施加什么样的压力,如何加班加点也不可能在一两个月内完成所有流程。要想理解这番话,首先得了解疫苗的研发过程。整个研发过程可以分为临床前研究(疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等)、...

新冠病毒疫苗从研发到上市需要多少钱?比想象中少

从以上的粗略估算可见,根据CEPI的预计,一款新冠病毒疫苗从研发到上市至少需要3.792亿美元,至多需要6.750亿美元。至于新冠病毒疫苗的研发时间,CEPI的计划是2020年3月初开始研发,2021年获批上市,那么新冠病毒疫苗的开发流程最短为10个月,最长则为22个月。以上与流传多年的创新药10亿美元加10年似乎有所差距,这是因为在...