不到一个月,两大重磅疫苗接连冲刺上市,艾美疫苗进入商业化收获期

就在半个多月前,艾美疫苗刚宣布,其自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药监局提交药品上市注册。11月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,艾美疫苗研发的13价结合肺炎疫苗的上市注册获受理。2024年以来,艾美疫苗产品管线密集申报,公司在推进重磅大单品商业化方面持续发力,在创新疫苗研发上也在不断提速。当下...

宠物经济之三千亿:药、疫苗、器械!

统计数据显示,一款疫苗从早期研发到产品上市销售需要历经临床前研究、临床试验、兽药证书注册、批准文号审批以及批签发等多个阶段,一般需历时7～10年,期间需要投入大量的研发费用,研发完成后还需要进行GMP厂房的建设及验证等,整体耗资3亿-5亿元。截至目前,全国宠物疫苗的批文不到30个,极为稀缺。这一现状也导致了,国...

仅一款疫苗上市 卓谊生物靠什么IPO

同时2022年及2023年1—6月，公司为优化生产工艺进行二车间新批量疫苗的工艺验证、为北湖新车间疫苗报产而进行产品验证、为提高片状载体等原材料的供应稳定性进行了备选供应商验证，对相关存货计提的跌价准备有所增加。此外，卓谊生物表示，为扩大市场份额、巩固客户关系加强与推广服务商的合作，导致销售费用增长；以及公...

艾美疫苗近年来研发投入呈高速增长态势 2024年三款重磅迭代升级...

13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款迭代升级产品，预计在2024年内申报上市。年报显示，艾美疫苗2023年业绩亏损，主要原因是受新冠疫情变化影响，公司计提无形资产和商誉减值。对潜在风险和利空因素，艾美疫苗已做了充分披露，目前正聚焦于创新疫苗研发和上市进程的推进。2024年，艾美疫苗有3款疫...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

不过,距第一款国产九价HPV疫苗正式面向市场,公众还需要一定的耐心。8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评...

从全国首款到全球首款,康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道

2024年,是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗上市销售的第十周年,也是成都本土企业康华生物成立的第二十个周年(www.e993.com)2024年11月29日。值此20周年之际,康华生物于2月27日在成都举办“疫苗创新与疾病预防”论坛,遍邀来自研发界、疾控界等各类专家共同参与。特别值得注意的是,生物制药企业HilleVax.INC(以下简称“HilleVax”)BD高...

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?|聚焦

就在8月2日，山东省疾病预防控制中心一则二价HPV疫苗采购公告显示，沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”以27.50元/剂的价格成功中标。从刚上市的每针300多元到现在的不到30元，二价HPV疫苗再次刷新了的价格底线。▌市场还有多大？2018年默沙东九价疫苗在国内上市，自此迎来了长达五年的高速增长期。相关签批数据显示...

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...

合胞病毒“被重新看见”,婴幼儿疫苗研发面临这些挑战

近年来,全球针对老年人的合胞病毒疫苗研发竞速,但婴幼儿用合胞病毒疫苗研发和使用还面临多重挑战。2023年12月,首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防产品乐唯初(尼塞韦单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准上市。不过作为一款预防用生物制剂,如何定价、是否需要医生处方、能否下沉社区等,这些问题依然待解。

新毒株JN.1来袭 XBB疫苗刚上市就过时?

疫苗公司业绩“难看”在多个新冠疫苗研发企业中,威斯克可以说是“幸运”的。据李卫东称,在国内XBB毒株感染病例比例还不到5%时,威斯克生物就着手针对该毒株进行了疫苗研发。XBB毒株传播速度非常快,各国新冠毒株的传播可能只差一个“舱门”,“并不是今年5月公告获得临床试验批件的时候我们才开始做研发,实际上,今年1季...