国药集团党委书记:预计今年疫苗产能达10亿剂,目前未接到严重不良...

中央纪委国家监委网站吴晶报道继在阿联酋、巴林两国正式批准注册上市后,2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗经国家药监局批准附条件上市。此前,中国、阿联酋、巴林、埃及、约旦5国政府相继批准国药集团中国生物新冠疫苗紧急使用。在国外,10多个国家元首和政府首脑接种了国药集团中国生物的新冠疫苗。目前,已有50...

央视专访张文宏:疫苗不接种成功,就不能彻底开放

由于通常情况下疫苗上市过程长达十年左右,而此次突发疫情导致疫苗上市时间被极大压缩,也因此,各国疫苗的三期数据披露要完整、披露的结果要有过程以及注意收集疫苗实际接种后的反应,这不仅有利于获得国际社会信任,还为世卫组织的预认证创造条件。这是世界公共卫生资源分配的推荐标准,只有质量、安全和有效性都符合全球标准,...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

根据咨询公司沙利文2022年发布的《全球和中国疫苗行业报告》,预计全球HPV疫苗的市场规模将于2025年达到105.2亿美元,2031年达到168.2亿美元。近年来,我国接种九价HPV疫苗的适龄群体也在进一步扩大。2022年8月,默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群从16-26岁拓展至9-45岁的女性。同时,政策层面也有助力:2023年,国家卫健委等...

全球首款mRNA肿瘤疫苗预计最早2025年上市!我国mRNA技术迅猛发展

而mRNA-4157(V940)预计最早在2025年上市,这将会是全球首款mRNA肿瘤疫苗。随着mRNA疫苗在肿瘤治疗领域展现广阔前景,目前国内mRNA技术已有多个产品处于临床及临床前研究阶段。嘉晨西海JCXH-211在实体瘤中展现效果JCXH-211是一种编码人类IL-12的自复制RNA,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布了JCXH-211在实体瘤中...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

早在2022年7月,新京报记者先后调查十多家可提供预约接种服务的渠道,包括社区卫生服务中心、私立医院、电商平台等,九价HPV疫苗较为紧张,普遍等待时间在一年左右,部分机构登记后要等待一年半左右才能进行接种。彼时,已有万泰生物、沃森生物两家本土企业的二价HPV疫苗产品上市。

默沙东21价肺炎疫苗上市;AZ中国肿瘤团队调整;一百强医院宣告破产|...

2023年4月,辉瑞的20价肺炎多糖结合疫苗Prevnar20获批了婴幼儿新适应症,用于6周龄至17岁婴幼儿预防肺炎感染,以及6周龄至5岁婴幼儿预防中耳炎(19F血清型等易引起中耳炎)(www.e993.com)2024年11月29日。这可能为Prevnar的市场销售增添新动力。激烈的竞逐中,默沙东仍有赶超的机会。15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(V114)已于2021年7月获批上市,...

国产九价HPV疫苗有望今年上市 市场格局或生变

康乐卫士是首个在国内开展九价HPV疫苗男性适应症临床试验的本土企业,其九价HPV疫苗男性适应症的III期临床研究工作已于2022年12月正式启动。2023年9月,默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理,此次新适应症亦用于男性接种。国外市场也在企业的考虑范围内,万泰生物与沃森生物二价HPV疫苗均已出海,两家公司也曾多次表示...

...新冠组合疫苗最快明年上市【附全球及中国疫苗行业市场发展趋势】

莫德纳的季节性流感疫苗mRNA-1010在三项三期临床试验中表现出一致可接受的安全性和耐受性。莫德纳在财报中表示,该公司正在与监管机构进行持续讨论,并计划于2024年提交申请。针对季节性流感和新冠病毒的组合疫苗mRNA-1083的三期试验已全部入组。公司预计该研究数据将于2024年公布,最快有望2025年获批上市。

停产5年后“复出”上市 依生生物董事长张译:疫苗佐剂是行业“卡...

张译认为,新的机会蕴藏在免疫程序,即“打几针”“打多久”中——目前,市面上狂犬疫苗的免疫程序大多在三周或四周之内完成,依从性仍然较差,有很大的优化空间,而公司的皮卡技术有望将狂犬疫苗的免疫程序缩短至7天。10月31日,依生生物宣布自主研发的皮卡(PIKA)狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验受试者全部完成入组。这项随机...

九价HPV疫苗普及到乡卫生院

瑞科生物则走向了中东及北非地区。2024年1月,瑞科生物将在研九价HPV疫苗在15个中东及北非国家的开发注册与商业化权利授予一家沙特阿拉伯上市药企。上述投资人士分析,国产疫苗出海基本是在亚非拉美市场,这些市场因支付能力等问题整体市场规模比中国小,但疫苗产业的规模属性强,新增市场对厂家而言新增的成本并不多,因此...