新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...

在疫苗有效性方面,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。王军志:揭盲结果经过统计学分析后,结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床打下了良好的基础。虽然二期临...

助力前沿疫苗研发,这家CRO提供从临床前到临床全链条服务

根据弗若斯特沙利文发布的《医药研发外包服务市场行业研究报告》,2018—2022年,中国医药CRO市场规模从364.9亿元以22.2%的年复合年增长率增长到813.7亿元,预计到2030年,将达到2757.7亿元。其中,一站式CRO服务模式逐渐成为主流。产品在整个研发流程仅需要与一个CRO服务企业进行对接,从而提高效率,减少产品从研发到商业化的...

从全国首款到全球首款,康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道

目前,首批建设的疫苗研发中心及动物实验中心已于2021年落成并投入使用。站在20周年的关口上,面对下一个20年,康华生物研发副总裁周永东这样展望:创新和差异化是康华生物的基因。随着第一个授权出海的管线出现,出海成为我们未来发展的重要方向。当然,除了人二倍体狂犬病疫苗外,我们另一个成熟产品ACYW135群脑膜炎球菌...

...医学科学院医学生物学研究所瞄准国际前沿攻坚重大疾病疫苗研发...

位于昆明高新区的中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所),66年来深耕云南,作为全国唯一具有公益性事业单位身份的疫苗研发、生产和供应单位,医科院生物所立足国家需要和人民健康福祉,始终将国家重大卫生需求、重要传染病的防治作为工作重点与方向,逐步建立了从实验室研究、临床前研究、中试放大、临床研究、...

康华生物20年“图破壁”:聚力研发铸造中国创新疫苗顶流 诺如疫苗...

上世纪80年代,人二倍体细胞狂犬病疫苗由赛诺菲成功推出,但由于产量低、规模化技术门槛高等原因,主要在欧美国家得到广泛使用,而国内医药企业在此领域则一直未能实现突破。2005年起,康华生物成立研发团队并开展人二倍体细胞狂犬病疫苗临床前研究;7年后,该疫苗取得新药证书及药品注册批件,并于次年4月取得GMP证书。2014...

获批!4000亿疫苗巨头,赢麻了

根据时间线多家疫苗企业的九价HPV疫苗将在2026年前后上市，这就意味着，九价HPV疫苗市场届时将会成为一片红海，产业链上的每一家国产HPV疫苗企业数年的研发与投入，大概率会“灰飞烟灭”(www.e993.com)2024年11月29日。面对这种同质化的竞争，目前国产疫苗企业几乎难以破局。康希诺首席科学官朱涛曾表示，监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新...

康华生物十年磨剑录---从“国内首款”到“出海全球”

据康华生物研发负责人介绍,目前康华生物的研发团队人数为119人,其中硕博占比超过40%。为保证研发及生产能力,康华生物于2018年与成都市温江区政府正式签约,建设占地108亩的温江医学研究中心,规划研发、质量、行政、动物实验中心。首批建设的疫苗研发中心及动物实验中心在2021年就已经落成并投入使用。

疾控着力发展信息平台建设;多企业研发有突破性进展;疫苗海外出口...

这一发现可能对流感疫苗接种策略产生重要影响,尤其对于经常接种基于鸡蛋疫苗的人群,如医护人员和老年人,提供了使用非基于鸡蛋疫苗的理据。CDC推荐所有6个月及以上的人每年接种流感疫苗。??港大医学院和多家机构研发的治疗艾滋病病毒疫苗取得突破香港大学医学院31日公布,港大医学院开发PD-1增强型DNA疫苗取得突破,在...

“发现广州新质生产力”一线调研 | 打通转化“最初一公里” 让...

GMP生产单元已于今年3月完工,将于本年度下半年投入生产运营,可以生产出符合世界各国法规的临床试验用mRNA疫苗和药物,为未来上市后大规模生产做好准备。据透露,惠正奇医药目前两种候选mRNA产品——一种传染病预防疫苗和一种癌症疫苗研发进展顺利,预计于2025年申报临床批件,其他几种mRNA疫苗、药物也在早期研发阶段。

外交部:中国疫苗研发完成并投入使用后将作为全球公共产品,说到做到

中方多次强调,新冠疫苗研发成功后,将作为全球公共产品。中国疫苗是否会免费向其他国家提供?如果不是免费的,那么中国所说的全球公共产品意味着什么?汪文斌表示,中方已经表示,中国疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可负担性作出中国贡献。中国是言而有信的,我们说到就一定...