华东医药:全资子公司取得《药品注册证书》

每经AI快讯,华东医药(SZ000963,收盘价:36.3元)11月27日晚间发布公告称,2024年11月27日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普的上市许可申请获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期...

九洲药业:子公司四维医药通过英国GMP认证

九洲药业:子公司四维医药通过英国GMP认证瑞财经AI11月20日消息,九洲药业(603456.SH)公布,此次GMP证书的获得,标志着四维医药在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA的严格要求。此次检查范围为片剂生产线,年产能达到10亿片,检查时间为2024年7月29日至7月31日。责编:罗荣相关公司:九洲药业sh...

出海,中国医疗企业新战事 | 九鼎投资观察

在国内,2019年至今,国内八大生物医药产业发展基地(北京、上海、苏州、杭州、成都、武汉、广州、深圳)发布系列生物医药政策,海外开拓成为近年生物医药行业鼓励政策的重要着力点之一。2出海背后:硬撑求生or增长驱动?今年,曾有媒体报导,以2023年研发投入计算,约有13家上市biotech到年底的账上现金撑不过2024年。上市药企...

睿智医药:公司目前没有GLP认证

睿智医药(300149.SZ)5月27日在投资者互动平台表示,公司目前没有GLP认证。公司的生物分析中心,可以提供临床前及临床研究阶段符合FDA/NMPAGLP的生物分析服务,并获有CNAS认证。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。

第一医药董事长辞任;仙琚制药醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证|...

关于医药上市公司动态临床/研发/市场进展仙琚制药:醋酸甲羟孕酮原料药通过WHOPQ认证仙琚制药2月8日公告显示,公司收到世界卫生组织出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的CPQ。醋酸甲羟孕酮是孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

复星医药:子公司药品获美国FDA快速通道资格认证

上证报中国证券网讯(记者孔子元)复星医药公告,公司控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获FastTrackDesignation(即快速通道资格)认证的函(www.e993.com)2024年11月29日。本次...

诺唯赞:全资子公司部分产品取得欧盟CE IVDR认证

7月16日晚间,诺唯赞(688105)发布公告称,公司全资子公司诺唯赞医疗科技有限公司部分产品近日取得欧盟CEIVDR认证,可在欧盟及认可欧盟CE认证的国家销售。公告显示,公司本次获得欧盟CEIVDR准入资质的全自动医用PCR分析系统及配套样本保存液,搭配微流控芯片(检测试剂盒),可实现通过数字微流控芯片技术驱动控制流体,在微...

...技术人员离职;华纳药厂拟超1亿元参设鹊山华滋丨医药上市公司追踪

@关于医药上市公司预警:维康药业延期披露2023年年度报告及2024年第一季度报告;华海药业公司及相关人员收到浙江证监局警示函;ST目药副总经理韩同旻辞职,姬生斌接任;冠昊生物控股股东股份被司法再冻结及轮候冻结;泽璟制药2023年度净亏损约2.79亿元;迈威生物公司副总经理及核心技术人员离职;ST南卫收到上交所关于公司2023...

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露关于赛拉菌素(兽用)原料...

药品生产商/持有人:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司证书编号:No.CEP2023-007-Rev00发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM)有效期:自2024年4月18日起五年内有效二、药品的其他相关情况赛拉菌素(兽用)适用于猫/狗寄生虫感染的治疗和预防。公司于2022年12月向EDQM提交赛拉菌素(兽用)原料药的CEP申请,于2024...

博瑞医药:公司依维莫司原料药获欧洲CEP证书

博瑞医药2月19日公告,公司的依维莫司原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。本次公司依维莫司原料药获CEP证书,代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。