21健讯Daily | 第十批国家组织药品集中带量采购开标;安进中国总...

根据招股书介绍,截至2024年6月30日,该公司在全球(包括中国、美国及欧洲)拥有147款获批药物,还有超过100款在研药物,包括45款1类在研创新药物,其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段,10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。21点评:东阳光药治疗流感的主要热销产品可威??(磷酸奥司他韦)贡献了其大部分收入,这...

吉利德:来那帕韦在第二个关键3期临床试验中展示出对HIV预防99.9%...

中国网财经9月13日讯昨日,吉利德科学宣布了其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦(lenacapavir)的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。相较于背景HIV发生率(bHIV),来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中,仅出现2例HIV感染,99.9%的受试者则未感染HIV。一年给药两次的来那帕韦(lenacap...

四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的I/III期临床试验第...

四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的I/III期临床试验第三方临床服务招标项目的潜在投标人应在云南招标股份有限公司网(网址:httpyz.ynzbw)或云南招标股份有限公司办公楼5楼504室(昆明市人民西路328号)获取招标文件,并于2024年08月14日10点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目...

...CIDP)患者使用HYQVIA??的3期ADVANCE-CIDP 3临床试验的长期数据

HYQVIA最长间隔为每月注射一次(CIDP每两周、三周或四周一次;PI每三周或四周一次)。关于ADVANCE-CIDP3临床试验ADVANCE-CIDP3是ADVANCE-CIDP1的长期延伸。ADVANCE-CIDP1是一项3期、双盲、随机、安慰剂对照研究。7所有进入ADVANCE-CIDP3的患者均接受开放标签HYQVIA,并继续接受ADVANCE-CIDP1的相同剂量和给药方...

美国一渐冻症新药未通过3期临床试验,上市两年或面临撤回

从科学角度来说,要证明一款药物的疗效和安全性是一个漫长的过程,要花费数年甚至数十年的时间来观察和验证。然而对于时刻有生命危险且无药可寻的罕见病患者来说,这太过漫长。很多国家于是推出罕见病药的相关政策,放宽临床试验方面的限制,这可能会导致药效存疑的药物进入市场。

阿斯利康第二代PARP抑制剂在中国启动3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,阿斯利康(AstraZeneca)在中国启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评价AZD5305治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性和安全性(www.e993.com)2024年12月18日。公开资料显示,AZD5305(saruparib)是阿斯利康研发的一款第二代PARP抑制剂。截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台官网...

AI能治病了?AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发...

一期临床试验,成功率80-90%截至2023年12月,有24种AI发现的分子完成了第一阶段临床试验,其中21种取得了成功(图2a),成功率介于80%~90%,明显高于行业历史平均水平的40%~65%。失败的3个分子中,只有1个是因为没有达到评估标准,其他2个是由于公司的业务决策和研发管线的调整而被终止试验。

...前列腺癌治疗新篇章:PSCA-CAR T细胞疗法1期临床试验揭示初步成效

在异种移植和同系肿瘤模型中,第二代PSCA-CART细胞与4-1BB共刺激的组合被证明在根除骨转移前列腺癌方面具有安全性和有效性。6月12日NatureMedicine的报道“PSCA-CARTcelltherapyinmetastaticcastration-resistantprostatecancer:aphase1trial”,报告了首次在人类中进行的1期临床试验结果,评估了PSCA...

IDEAYA公司PKC抑制剂挺进3期临床;赛诺菲布局潜在“best-in-class...

今年第一季度,Ventyx公布了VTX3232在健康成人志愿者中的1期临床试验结果,新闻稿表示,这些数据支持VTX3232作为治疗神经炎症疾病的潜在“best-in-class”CNS渗透性NLRP3抑制剂的潜力。目前,VTX3232的开发项目包括针对早期帕金森病患者的2a期试验,以及针对肥胖且具有额外心脏代谢风险因素受试者的2期试验。两项试验的数据...

百利天恒双抗ADC乳腺癌适应症获新进展 Ⅲ期临床试验首例受试者入组

在美国,BL-B01D1主要开展针对非小细胞肺癌的临床研究,其I期临床试验于2023年7月获得FDA批准。HER2、TROP2靶向ADC药物取得HR+HER2-乳腺癌研究突破HR+HER2-乳腺癌约占总体乳腺癌的70%,CDK4/6抑制剂开启了HR+HER2-晚期乳腺癌的靶向治疗时代。对于HR+HER2-晚期乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是当前国内...