艾美疫苗近年来研发投入呈高速增长态势 2024年三款重磅迭代升级...

13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款迭代升级产品，预计在2024年内申报上市。年报显示，艾美疫苗2023年业绩亏损，主要原因是受新冠疫情变化影响，公司计提无形资产和商誉减值。对潜在风险和利空因素，艾美疫苗已做了充分披露，目前正聚焦于创新疫苗研发和上市进程的推进。2024年，艾美疫苗有3款疫...

国药疫苗之父,研发上市首款新冠灭活疫苗的总工程师杨晓明落马?

疫苗的研发周期本来就不可能那么短,仅仅几次临床就要几年时间,所以98天研发出来的东西,不唏嘘是假的。我现在最好奇的是,杨晓明自己有没有接种自己研发出来的疫苗?

锻造新质生产力 上市公司在行动丨智飞生物:携九大疫苗研发技术...

目前,公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件;四价流感疫苗处于上市申报阶段;人二倍体狂犬病疫苗处于Pre-NDA阶段;15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、组分百白破疫苗等五款产品处于Ⅲ期临床试验;四价重组诺如疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗等四款产品处于Ⅱ期临床试验。经过二十余年的发展壮大,智飞生物已成长...

马斯克:人形机器人成本不到汽车的一半;国产九价HPV疫苗有望2024年...

国产九价HPV疫苗有望2024年上市市场格局或生变国产九价HPV疫苗有望今年上市,万泰生物等已完成临床试验阶段工作,正在等待审评审批。若顺利获批,市场格局将发生变化,挑战外企默沙东的独家地位。其他企业如康乐卫士也在积极推进九价HPV疫苗的研发。科技出海小鹏G9/P7车型登陆德国市场,售价4.96万欧元起当地时间...

合胞病毒“被重新看见”,婴幼儿疫苗研发面临这些挑战

根据ClinicalTrials数据库，截至2023年9月，全球已有超过20款不同技术路径的合胞病毒疫苗与抗体药物研发管线陆续进入临床研究阶段。而进入三期临床的合胞病毒疫苗产品，适用人群多为老年人。出于安全性考虑，企业要想开发直接用于新生儿身上和间接用于孕妇身上的疫苗，更具监管和伦理挑战。即使是已上市疫苗，其针对新生儿使用...

研发频传捷报 新冠疫苗何时才能用上

此外,临床试验通过后,还有大规模生产、上市等流程,北京大学公共卫生学院宁毅教授认为:“疫苗从研制到上市最快也要6个月,8月前疫苗成功开发的可能性为‘零’(www.e993.com)2024年11月29日。”清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜则表示:“能够被使用最快也是明年的事,乐观估计是12个月到18个月。疫苗还需要进行安全性和有...

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...

康希诺朱涛:建议完善优化审评审批机制,大力推动国产联合疫苗研发

另外,有时联合疫苗被认为仅仅是提高了公众的依从性,不能被看作是完全创新的产品,也就意味着,联合疫苗的注册申报可能不能走加快上市注册程序。”朱涛表示,目前国内的疫苗监管标准为联合疫苗的创新研发提出了巨大挑战,导致研发周期长、风险大、投入多,不利于创新。因此,迫切需要监管部门在政策上给予支持,进一步完善优化...

艾美疫苗有望迎高速增长:研发费用超6.36亿 重磅迭代新品密集申报

中国网财经3月28日讯国内疫苗龙头公司艾美疫苗今天发布2023年业绩公告及多个重磅疫苗研发进展公告。根据公告,公司继续保持研发投入高增长,2023年研发费用超6.36亿元,同比增加27.2%。随着3款重磅疫苗今年申报上市,7款疫苗今年申报临床,艾美疫苗重磅大单品疫苗迎来收获期。

停产5年后“复出”上市 依生生物董事长张译:疫苗佐剂是行业“卡...

张译认为,新的机会蕴藏在免疫程序,即“打几针”“打多久”中——目前,市面上狂犬疫苗的免疫程序大多在三周或四周之内完成,依从性仍然较差,有很大的优化空间,而公司的皮卡技术有望将狂犬疫苗的免疫程序缩短至7天。10月31日,依生生物宣布自主研发的皮卡(PIKA)狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验受试者全部完成入组。这项随机...