深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方(在实际办理中...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

不知道怎么便利,或者遇到困难的话,北京世纪天宏可以解答一下(官网电话咨询)小编这大概3-5个工作日就可以办理完成哦~

90天拿证!海凭国际·济南医疗器械产业园助力企业快速获批二类医疗...

能够在短短90余天完成二类医疗器械注册证的办理,是多方共同努力的结果。海凭集团的专业服务,济南市市场监督管理局器械处、山东省药监局审评中心的技术审评,共同构成了一套高效的审批服务体系,为盛祺达迈医疗的快速发展提供了有力支撑。围绕政策创新、政策落地、服务落地、项目落地做实事海凭济南园为医疗器械企业积...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”2024年04月11日本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

领取备案证书：通过现场核查后，您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了(www.e993.com)2024年11月22日。三、注意事项材料齐全：确保提交的材料齐全、准确，避免因为材料不全导致办理延误。合规经营：在办理备案的过程中，要确保企业合规经营，遵守医疗器械相关法律法规。及时更新：备案证书有效期届满前，要及时办理续期手续，确保企业持续合法经营。四...

广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程

在开始办理广东二类医疗器械备案许可证之前,我们需要先了解一些基本的相关规定。首先,根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,医疗器械被分为三个类别,分别是一类、二类和三类。其中,二类医疗器械指的是具有中高风险性能的医疗器械。其次,广东省食品药品监督管理局是负责医疗器械备案许可证的具体管理和审批工作的机构。

因渎职而获死刑的部级高官第一人郑筱萸与“药监之殇”|警示

2007年对于国家药监局来说是不平凡的一年。就在这一年，药监局多位官员相继被判刑。国家药监局是对药品、食品、保健品、化妆品等安全生产和销售进行监管的最高机构，关系到十三亿多人的身体健康、生命安全。然而以郑筱萸为“掌门人”的药监局官员们并没有坚守岗位，有的只是贪欲，玩忽职守，置老百姓的生命于脑后...

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

每经AI快讯,10月8日,新华医疗公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得,丰富了新华医疗口腔器械产品线,有利于提升公司的核心竞...

只经营二类医疗器械的企业是否需要办理医疗器械经营许可证

只经营二类医疗器械的企业是否需要办理医疗器械经营许可证来信人:匿名用户时间:2017-07-20您好,想咨询一下我们经营二类器械,在进行经销商首营资质备案时,是否要求其提供医疗器械经营许可证?市药监局答复时间:2017-07-24已通过电话回复。首都之窗丨国家市场监督管理总局丨国家药品监督管理局丨北京市市场...