在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证...

...注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告

本机关于2024年9月19日受理国药集团四川南充医疗器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年9月19日起对拟注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

一旦您的申请符合要求并通过审批,您将获得医疗器械许可证。办理时间如下:资料符合要求,办结时限20个工作日左右。总的来说,申请和办理医疗器械许可证是一个复杂的过程,需要申请单位具备一定的条件,提供详细的材料,并遵守相关的流程。三、海口医疗器械经营许可证延续提前多久申请?医疗器械经营许可证快要到期了,需...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质(www.e993.com)2024年11月22日。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

2023年9月26日,珠海市香洲区市场监管局根据上级交办的案件线索,对某贸易发展有限公司进行现场检查,发现其仓库摆有待销售医疗器械一批,部分医疗器械储存温度不符合要求。经查,当事人存在持有的医疗器械经营许可证登记的经营方式为批发,在未办理许可变更的情况下开展零售业务、未保障低温仓库实时温度符合医疗器械的外包装标...

医疗器械许可证有多重要?

首先,医疗器械许可证是保障患者安全的重要手段。医疗器械直接关系到患者的生命安全和身体健康。一个无论是诊断、治疗还是康复,医疗器械都发挥着不可或缺的作用。然而,医疗器械的使用也伴随着一定的风险。为了确保医疗器械的安全性和有效性,各国都实行了经营医疗器械需办理医疗器械许可证制度。那么,医疗器械许可证究竟有...

开药店“一件事”在哪办!如何办!

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...

句容市黄梅社区卫生服务中心多排螺旋CT采购采购公告

(1)供应商具备医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证;(2)所投产品必须具备有效的医疗器械注册证。三、获取招标文件时间:公告之时起至2024年09月24日23:59(北京时间)地点:苏采云平台方式:苏采云平台售价:0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点...