新疆生产建设兵团医院负压吸引系统更新升级采购项目公开招标公告

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:/3.本项目的特定资格要求:(1)所投产品属于第二类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证...

新疆生产建设兵团医院医学检验科核酸检测试剂盒、感受态细胞等...

/3.本项目的特定资格要求:①所投产品属于第二类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证或其他医疗器械生产...

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

人们可以在网站上进行查询相关的信息,方便与企业进行合作的时候查询企业的资质。查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公...

代办|想做医疗器械生意?先得办理这些证件!办证流程大揭秘

二类医疗器械需要去省级药监局办理注册证;三类医疗器械需要去国家局办理注册证。医疗器械注册证是存在研发产品需求的医疗器械企业必办的。换句话来说,如果企业需要研发新型的医疗器械产品,那就需要办理这一证件。不需要研究新品的医疗企业,这个证件也可以不用办理。其次就是医疗器械生产许可证。这一证件是医疗...

洁雅股份:公司二类医疗生产许可证暂时还没收到,二类主要生产冷敷...

洁雅股份：公司二类医疗生产许可证暂时还没收到，二类主要生产冷敷贴和喷雾产品每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司的二类医疗器械生产许可拿到了吗？二类主要可生产什么产品？洁雅股份（301108.SZ）12月6日在投资者互动平台表示，公司二类医疗生产许可证暂时还没收到，二类主要生产冷敷贴和喷雾产品。(记者...

广州公布药品安全专项行动首批典型案例

经查,涉案产品为第二类医疗器械,当事人无法提供《医疗器械生产许可证》及涉案产品相关医疗器械注册证书(www.e993.com)2024年11月23日。对该公司未经许可生产第二类医疗器械及生产经营未依法注册的第二类医疗器械的行为,白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(一)项的规定,责令当事人立即改正违法行为,并给予:没收违法所...

【广东佛山】查处210宗!南海公布药品、医械、化妆品典型违法案例

南海区某医疗器械有限公司未取得医疗器械生产许可证从事第二类医疗器械生产活动案案情简介7月6日,里水市场监管所在监督检查中发现,南海某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动。经查实,该公司于2023年6月5日至2023年6月30日在未取得《医疗器械生产许可证》的情况下生产了3款...

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

从事第二类医疗器械生产活动案案情简介2023年7月6日,南海区市场监管局里水市场监管所在监督检查中发现,某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动。经查实,该公司于2023年6月5日至6月30日未经许可生产“维他全瓷牙”“爱尔创全瓷牙”“无铍烤瓷牙”等义齿一批,货值2040元,违反...

2023年湖南省药品监管领域典型案例

医疗器械直接关系人民群众生命健康,医疗器械产品应当符合医疗器械强制性行业标准,当事人经营的医疗器械不符合医疗器械强制性行业标准,为了保障人体健康和生命安全当事人的行为理应受到处罚。娄底市查办李某某团伙生产经营未经注册的第二类医疗器械案基本案情:2023年2月,娄底市市场监管局在日常监督检查中发现李某某等3人...

医疗器械生产许可证怎么办理,生产口罩、额温枪需要哪些资质?

注意事项2020年4月3日取消了二类医疗器械生产应急审批流程，凡是申请二类医疗器械生产许可证的企业，包括申请医用口罩、额温枪等疫情物资也一样要走正常审批流程。疫情期间通过应急备案和应急审批申请的二类医疗器械生产许可证仍然有效，有效期一年。以上内容由腾博国际杨经理据实际办理经验撰写，未经允许请勿转载！