肛门癌前病变患者的希望!中国首款HPV治疗性疫苗获批临床研究

中国首款HPV治疗性疫苗获批临床研究9月20日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称“东方略”或“公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症之...

艾美/丽凡达发表最新mRNA狂犬疫苗临床前研究数据:仅需两针,提供...

在EFD期研究中,每组F0雌性在D14(配对交配前28天)、D21、D35和妊娠日(GD)6接受LVRNA001(25或50μg)、空LNP或生理盐水,然后在GD20接受剖腹子宫切除术。初步结果表明,妊娠次数、子宫和胎盘重量、活胎数/F0大鼠和死胎率在各组之间相似(图7b-d)。在幼鼠出生后第7天(PND)额外接种了一剂LVRNA001疫苗或对照...

浅谈眼科新药临床前药理毒理研究内容—附国内头部眼科技术平台介绍

临床给药方案是IVT注射,6mg剂量,前4次给药每4周一次,之后每16周一次。属于治疗用生物制品1类。完成的非临床研究内容如下:药效学1)与人VEGF-A、Ang-2、Ang-1及Fc受体亲和力研究;2)与不同种属Ang-2亲和力研究;(VEGF端采用的已上市Lucentis,已有充分研究)3)小鼠脉络膜新生血管自发模...

脑机接口研究进入高阶阶段,临床应用前还需攻克哪些难题?

不过，该技术广泛应用于临床还有较长的路要走。”中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师李骁健说。脑机接口硬件设备研发逐渐成熟Neuralink成立于2016年，专注于植入式脑机接口设备研发。2023年5月，Neuralink获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，启动脑植入设备人体临床试验。同年9月，该公司开始为临床试验招募志愿...

...治愈糖尿病的希望!邓宏魁合作团队干细胞再生疗法首例临床研究...

▲基于CiPS细胞治疗1型糖尿病的临床研究示意图(图片来源:参考资料[1])研究结果显示,在腹直肌前鞘下移植自体CiPS细胞分化胰岛后,患者的空腹血糖水平逐步恢复正常,外源胰岛素需要量持续下降,从移植后第75天开始,实现了完全稳定地脱离胰岛素注射治疗。移植5个月后,患者血糖达标率已从基线值43.18%持续提高到98%以上,并...

深度洞察,推表及里|石明教授:临床视角下的肝癌研究设计逻辑与启示

石明教授总结道,从基础研究到临床研究,从试验设计、执行、到数据发表都应有详细的规划和逻辑(www.e993.com)2024年11月24日。IMbrave150研究首次证实靶免治疗方案,在肝癌系统治疗领域具有里程碑意义。通过分析其研究设计和发表数据思路,可以为临床科研提供启发。前路漫漫:HCC治疗探索还需深耕...

...治愈一位有25年糖尿病病史患者 该技术离大规模临床应用还有多久?

长征医院治愈一位有25年糖尿病病史患者该技术离大规模临床应用还有多久?8日下午,上海长征医院器官移植科丁国善教授表示,从初步的研究结果来看,该技术在糖尿病,尤其是重症糖尿病的救治上,有很大的科研意义和临床潜在应用价值。“但任何的科学突破,尤其是临床医学技术突破,最后能否转化为大批量临床应用,可能还有比较...

陈亚红教授:慢阻肺病研究进展带来的诊疗新启发?GOLD 2024的提示...

慢阻肺前期的探索从GOLD2001到2006有一个概念为“GOLD0级”,指存在危险因素、有或者没有临床症状,但是肺功能在吸入支气管舒张剂后的一秒率正常,还达不到持续气流受限。随着研究的持续,在GOLD2007年之后就取消“GOLD0级”的说法,原因发现这部分人群后来并未全部发展为持续的气流受限。在GOLD2022中提到了...

...症药物研发观察|蔡磊打动了他们,目前有7—8款药物将启动临床研究

根据蔡磊提供的数据，2020年下半年至2023年上半年，中国启动ALS临床管线数量超过27个，ALS临床提速了约20倍。一位资深的神经系统科学家说，蔡磊把渐冻症药物研发的时间向前推动了至少10年。但研究仍任重道远。1月24日，在中国经济新闻人物颁奖盛典上，联合国前秘书长潘基文连线蔡磊表示祝贺，并呼吁国际社会、各国政府、...

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Elinzanetant同时达到关键次要研究终点,表现为早在治疗第1周VMS的频率降低即具有统计学显著性,同时睡眠障碍和绝经相关生活质量具有统计学显著改善Elinzanetant的安全性良好,最常见的不良事件为头痛和疲劳,未见肝毒性。2024年8月22日,柏林——《美国医学会杂志》(JAMA)发表了关键性III期临床研究OASIS1和OASIS2的...