丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

2024年11月18日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验，旨在评价TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的...

新药直通三期临床试验

本报讯(记者江婷婷)11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,称其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实...

天士力暂停安美木单抗临床试验,中药企业创新路再遇挑战

近日,天士力对外宣布,基于其控股子公司上海赛远生物科技有限公司研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(安美木单抗)在IIb期临床试验中的期中分析结果未达预期,公司决定暂停该药物的临床试验。据悉,安美木单抗主要用于治疗晚期实体瘤,自2016年12月获得临床试验批件以来,天士力已投入近1.9亿元人民币的研发资金。然而,...

ST百灵中药新药糖宁通络片获批直接开展Ⅲ期临床试验

上证报中国证券网讯ST百灵11月12日晚发布公告称,其全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。据了解,糖宁通络片是公司在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中研发的用于治疗2型糖尿病及并发症...

微芯生物1类新药获批3期临床,一线治疗小细胞肺癌

11月1日,微芯生物宣布,该公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准。西奥罗尼是微芯生物研发的一款新型多靶点抑制剂,可作用于AuroraB、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。截图来源:CDE官网广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是高...

前沿生物艾可宁??维持治疗II期临床试验获批,锚定长效制剂开发...

11月5日,前沿生物(688221.SH)宣布,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展已上市产品艾可宁??新增维持治疗适应症的II期临床试验(www.e993.com)2024年11月28日。前沿生物深耕长效制剂的研发,本次临床获批是前沿生物战略的延展和深入布局,同时也是前沿生物在长效抗HIV制剂新药研发过程中取得的一个关键性阶段成果。该...

...司美格鲁肽正式上市;超6亿美元!康诺亚双抗新药达成国际授权合作

丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点11月18日,丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。/整理:医药之梯—END—都看到这了~不如点个关注吧!

...创新药上市步伐加快,国家药监局30个工作日内完成临床试验申请...

“2011年1月至2021年12月期间，全球顶尖20家跨国药企发起了8260项肿瘤新药临床试验，中国IND总体参与率年均增长率最高15.7%，增幅显著。”分论坛上，杨至敏介绍我国在全球企业发起的注册临床研究中参与率得到显著提升，在2021年首次超过日本和韩国。IND（InvestigationalNewDrug），一般是指尚未经过上市审批，正在进行...

潜在重磅!辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示,辉瑞(Pfizer)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1),该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息,该研究拟在国际范围内入组600人,在中...

香雪制药:TAEST16001注射液二期临床进展及新申请临床试验内容

请问近期连续申请的新的临床试验分别是什么内容?二期临床试验预计何时能够结束?董秘回答(香雪制药SZ300147):您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!