创始人在咸鱼上买设备,创新药寒流吹进BioBAY
经济观察报获悉,两年前BioBAY一期、二期、三期办公楼曾一房难求,现在入住率下降到了约八成;四期、五期的入住率则从两年前的八成降到了现在的约五成。多数Biotech消失时,没有破产公告,没有新闻报道,只有同行的一声叹息——挂到闲鱼APP的二手设备可以寻迹。和不少同行一样,科学家周永亮注册了闲鱼账号,和屏幕...
双鹭药业:吉卡宾创新药项目二期临床暂停,未启动三期临床,未放弃...
您好,该项目属于先在美国进行一、二期临床研究,后增加了适应症,须等美国FDA批准开展三期临床后国内再进行三期临床研究。谢谢关注。
翰宇药业:目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂,适应症为...
目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂,适应症为预防新冠病毒感染,已完成二期临床试验,国家药品审评中心正在审核三期临床方案,同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台,欢迎广大消费者选购。感谢您的关注!
...广生堂强调国产“First-in-class”乙肝创新药研发不确定性|...
业内普遍认为,驱动广生堂创下三天20CM涨停的原因是其8月12日发布的一则公司乙肝创新药II期临床试验研究的公告。广生堂在12日公告中透露,乙肝治疗创新药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验,研究结果显示GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,其临床II期试验获得的积极结果,支持...
创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%
创新药三期临床试验失败5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中表示,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权。KN046创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成;可靶向富集于...
众神归来,创新药直奔C位
恒瑞创新药管线非常丰富,当然,新药管线在半年报中有详尽叙述,我只挑重点(www.e993.com)2024年10月21日。比较值得关注的是上半年恒瑞有2项NDA受理,10项三期临床,这些就是恒瑞未来1年创新药增收增利的底气。其中值得关注的:其一是GLP-1减肥的HRS9531和HR17031进入三期临床,今年5月,恒瑞将HRS-7535(国内二期,小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R...
“乐城研用+海口生产”助进口创新药加速上市
以往,进口创新药仅在国内上市这一流程就需要开展三期临床试验,少则三五年,多则八九年,而本地生产业务则是由外企开展,通过国内本土企业生产进口药品并无先例。为何“科赛拉”可以?海南先声药业总经理余庆祝告诉海南日报全媒体记者,这得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)的进口特许药械政策和真实...
贝达药业:梦工场二期、嵊州创新药产业化基地项目的建设均在正常...
投资者:请教董秘,最近看到在临床实践中有医生跟踪患者疾病进展研究情况,埃克替尼在耐药或术后辅助治疗方面有了更好的实症数据,继续服用依然会有较好的效果,对比直接服用三代药物后耐药的情况要好许多了,病人也实现了五年到十年以上的长期生存期。在四代药和最终的新一代技术新药未上市前,的确为患者用药选择提供更好...
【“好问题”之问】关于创新药上市难,@科州药物田红旗 如此回答
当时,摆在田红旗面前的路有2条,一条路径是重复其他MEK抑制剂,如曲美替尼、考比替尼,联合BRAF抑制剂,做BRAF突变的黑色素瘤,这条路风险最低,但没有创新性;另一条路径是妥拉美替尼单药,针对NRAS突变的黑色素瘤,先做一期临床探索安全性及有效性,确定剂量,然后开展注册性二期临床扩组申请上市,之后再做三期确证性...
君实生物邹建军:中国创新药研发正加速迈进3.0时代,药品定价要力争...
央广网北京3月7日消息(记者曹倩实习生杨洁蕙高嘉爽)“中国创新药研发正在从以快速跟随模仿性创新为主的创新1.0时代,加速向更加注重差异化和源头创新的2.0和3.0时代迈进。”君实生物执行董事、首席执行官邹建军日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三期节目“问策创新药”时表示。