日本亚马逊医疗器械
亚马逊为了继续抗战新型冠状病毒肺炎疫情,将优先向医院和政府机构供应关键的医疗物资,目前已有众多通过AmazonBusiness注册的医院和政府机构可以通过Covid-19Supplies(新冠防疫物资专线)申请采购。亚马逊全球开店·2020-04-272020下半年商机:医疗器械后劲十足,规模突破6000亿美元的冷门品类竟是它!
旺季严查!大批产品遭审核,已有亚马逊卖家挂号
根据过往经验,之前合规性审查通常只需要3-4天,但是现在卖家被“审核”卡住,原有的计划被打乱,很多事情都做不了,比如不能发货和上架产品,诸多卖家担忧表示“恐怕会和旺季无缘了”!一位主做季节性产品的卖家更是惶恐:如果再不发货,就要凉凉了。针对合规性审核太慢这种情况,有平台招商经理以及客服表示,...
生命科学工具包+生成式AI,亚马逊云科技助力中国医疗器械全球化
2023年,国内有61款创新医疗器械设备通过审批,数量创历史新高;同时,中国医疗仪器及器械的出口金额达184.18亿美元,高值医疗耗材的出海增速提升显著。创新医疗器械产品的集中爆发与火热出海意味着,诸多中国医疗创新已具备与全球最强对手同台竞技的实力。但各国人文环境、监管流程、数据安全合规、营销体系等存在重大差异,为企...
GE医疗牵手亚马逊,杀入生成式 AI
在接下来的三个月里,这些公司将与导师配对,并使用GE医疗新Edison数字医疗智能平台测试他们的技术。2022年10月18日,GE医疗宣布与TribunHealth已开始合作,推进病理数字化转型。此次合作旨在通过将Tribun的健康套件数据连接到GE医疗的产品中来引入数据管理解决方案。除此之外,GE医疗还在2023年领投了个人心电图(EC...
...款非侵入性脑机接口凭什么获FDA突破性医疗器械认证?【海外案例】
相比于Neuralink在FDA处受挫,同样是开发脑机接口(BCI)的Cognixion则是在五月获得了FDA的突破性医疗器械认定。这将简化其旗舰产品CognixionONE??Axon(以下简称Axon)的开发和验证过程,并且FDA审查人员也将优先向Cognixion提供互动反馈以加快Axon的上市速度。
亚马逊受限商品:医疗器械和配件产品准售及禁售须知
重要:如果您在亚马逊商城销售商品,您必须遵守所有适用于这些商品和商品信息的联邦、州和地方法律以及亚马逊政策(www.e993.com)2024年10月11日。此帮助页面介绍了亚马逊医疗器械和配件。医疗器械是指用于诊断、治愈、治疗或预防人类或动物疾病的仪器、器械、器具或相关物品。医疗器械也可用于改变身体的结构或机能(例如刺激头发生长)。
前瞻医疗器械产业全球周报第14期:便携“傻瓜式”检测试剂盒在沪...
南昌市对部分急需口罩类第二类医疗器械实施特殊管理南昌市市场监督管理局紧急开辟绿色通道,从2月20日起至疫情结束期间,对部分疫情防控急需口罩类第二类医疗器械实施特殊管理,制定公布一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)备案流程,按照特事特办、急事急办的原则,在确保产品安全有效的前提下,采取企业告知...
裁员、误判、价格战,中国卖家逃离亚马逊
为了证明自己“不是医疗器械”,却需要提供“医疗器械证明”,陷入了一个永远无法自证的逻辑怪圈。图片由受访者提供Brat最后写了七八封申诉信加一封催促信,这才重新上架。但每封申诉的平均处理时间就在一周左右,这款商品的上架,足足消耗了他大半年的时间。
诊锁晚报:中原地区最大县域民营医院上市,亚马逊新建20家诊所
山东:3年内,一半以上村医要达到执业助理医师资格7月10日,山东省卫健委发布《基层医疗卫生服务能力提升行动3年规划通知》,通知表示要提升基层医疗卫生机构薪资绩效,逐步达到县级医院同职级人员水平。并要求在3年内,50%以上的基层乡村医生要具备专科以上学历或执业助理医师职称。(红杏e生)...
亚马逊征集医疗用品?三部门:出口医疗物资需提供声明!
具体资质要求包括:《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》或《医疗器械生产许可证》;开店主体公司的营业执照副本,要求非个体工商户且注册资金≥100万;生产厂商的企业法人营业执照副本,要求非个体工商户,同时注册时间早于2019年1月1日,且注册资金≥300万。