新华医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证

证券日报网讯10月29日晚间,新华医疗发布公告称,子公司新华手术器械有限公司近日获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为鼻窦镜...

新华医疗:获全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块二类医疗器械注册证

注册证编号为鲁械注准20242170878，批准日期为2024年9月20日，有效期至2029年9月19日。截至目前，国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。本文源自：金融界AI电报作者：电报君...

医疗器械二类证通常是在哪里注册的?

根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,二类医疗器械产品注册证的申报材料应当向国家药品监督管理局专门负责医疗器械注册管理的部门提出,即国家药品监督管理局医疗器械注册管理中心。此外,部分省市也设有相应的药品监督管理部门或政务服务中心窗口,具体办理地点可根据企业所在地及当地政策进行查询。二、注册流程前期准备:...

...子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证

产品有效期为2024年8月17日至2029年8月16日。由于该产品可适配医用内窥镜摄像系统和关节镜手术器械，丰富了公司微创腔镜手术产品种类并储备了新产品，将进一步提高公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力。本文源自：金融界AI电报作者：电报君

山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册...

10、有效期至:2029年08月22日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有39家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内4家。12、产品主要特点公司开发的全自动糖化血红蛋白分析仪采用离子交换高效液相色谱(HPLC)法,检测结果更准确;循环式轨道进样,实现了大通量样...

突破跨膜蛋白结构难题,未名拾光重组XVII型胶原蛋白二类医疗器械证...

重组胶原蛋白作为抗衰领域的新赛点,持续受到产业与资方的广泛关注(www.e993.com)2024年11月22日。近期,重组胶原蛋白行业再添“一把火”!2024年5月14日,合成生物学企业未名拾光全资子公司苏州拾光医药生物科技有限公司的重组XVII型胶原蛋白获得国家二类医疗器械证(苏械注准20242141090)。与此同时,未名拾光还获得了重组XVII型胶原蛋白的发明专利授权(...

新华医疗(600587.SH):胸腹腔内窥镜获得二类医疗器械注册证

格隆汇5月29日丨新华医疗(600587.SH)公布,子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:胸腹腔内窥镜。胸腹腔内窥镜可适配公司医用内窥镜摄像系统和腹腔镜手术器械,是微创腔镜整体解决方案的重要组成部分。

90天拿证!海凭国际·济南医疗器械产业园助力企业快速获批二类医疗...

能够在短短90余天完成二类医疗器械注册证的办理,是多方共同努力的结果。海凭集团的专业服务,济南市市场监督管理局器械处、山东省药监局审评中心的技术审评,共同构成了一套高效的审批服务体系,为盛祺达迈医疗的快速发展提供了有力支撑。围绕政策创新、政策落地、服务落地、项目落地做实事...

维力医疗:一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证

维力医疗:一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证维力医疗1月30日公告,公司全资子公司海南维力于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为一次性使用可视双腔喉罩。用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

华仁药业:一次性使用末梢采血器获医疗器械注册证

华仁药业(300110)5月10日晚间公告,近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用末梢采血器”的《医疗器械注册证》。有效期至2029年5月4日。公告显示,本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用末梢采血器用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。产品包含30个型...