九强生物:全资子公司完成5项第一类医疗器械备案
九强生物公告,全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司近日完成5项第一类医疗器械备案。产品包括免疫显色试剂盒、DAB显色试剂、DAB显色增强试剂、免疫显色试剂和全自动免疫组化染色机。备案有效期均为长期。
安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证
安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证每经AI快讯,安科生物(300009)9月18日晚间公告,公司近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,公司新产品钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂获准上市销售。每日经济新闻
安科生物:获第一类医疗器械备案凭证
安科生物(300009)公告,公司近日获得合肥市市场监督管理局颁发的《第一类医疗器械备案编号告知书》。新产品钙荧光白染色液和免疫显色试剂已获准上市销售。
海伦市中医医院海伦中医院医疗设备采购项目公开招标公告
五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜招标公告项目概况海伦中医院医疗设备采购项目招标项目的潜在供应商应在哈尔滨市道里区群力第二大道外滩1898A4栋二单元701室获取招标文件,并于2024年11月08日13点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:ZSP[2024]GK-023项...
济宁市第一人民医院微分干涉显微镜采购项目
六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1、必须同时在济宁市公共资源交易网及中国山东政府采购网注册,具体程序详见济宁市公共资源交易网-我要注册,中国山东政府采购网主页右侧系统入口下面的供应商注册。2、磋商文件在中国山东政府采购网、济宁市公共资源交易网发布,视作已发放给所有供应商(...
齐碳科技获批纳米孔测序试剂医疗器械备案证
6月28日,齐碳科技自主研发的测序反应通用试剂获得由成都市药品监督管理局颁发的第一类体外诊断试剂备案证书,备案证编号:川蓉械备20240058,同时获得第一类医疗器械生产备案资质(www.e993.com)2024年10月19日。测序反应试剂是纳米孔测序平台中的重要一环,能够为测序反应提供上机测序所必要的反应环境,与纳米孔基因测序仪、测序芯片一起组成纳米孔基因测序...
关于注销河南嘻贝医疗器械有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证...
〔2024〕(第04号)河南嘻贝医疗器械有限公司申请注销《第一类医疗器械生产备案凭证》,按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,我局决定依法标注(注销)该企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》。特此公告。2024年3月21日第一类医疗器械生产备案凭证注销信息...
广西桂林市市场监管局获批国家药监局第一类医疗器械备案管理工作...
自2022年12月开始,桂林市市场监管局根据国家药监局及广西药监局的工作部署,对全市保有的750个第一类医疗器械备案进行专项整治,通过仔细排查,公告取消249个问题备案,并督促企业主动注销108个问题备案,强力规范全市第一类医疗器械市场秩序。2023年,桂林市共办理第一类医疗器械备案377件,办件量位于广西第一梯队。
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
8.经营(零售)角膜塑形镜的企业凭有验配资格的医疗机构的处方或医嘱销售,并保存相关处方或医嘱及销售记录至产品有效期满后2年。9.企业有自有仓库的,自营业务可同时委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业开展医疗器械贮存、配送服务。(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件和设施设备。企业应当依...
天津市医疗器械生产监督管理实施细则
各监管办应当在生产备案之日起3个月内,对企业提交的资料以及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查。对不符合医疗器械生产质量管理规范要求的,依法处理并责令限期改正;对未按期限整改或限期整改后仍不通过的,不能保证产品安全、有效的,应取消备案并向社会公告。