深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

2024年04月11日本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享...

涉及药品、医疗器械、化妆品!广东中山公布2023年药品安全行政处罚...

2023年5月,执法人员在检查工作中发现,当事人的药品急救箱内存放有2盒地某注射液外包装标示“生产日期:2021年3月2日,有效期至:2023年2月”,1盒葡萄糖注射液外包装标示“生产日期:2020.07.11,有效期至:2022.06”,上述药品均已超过有效期。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规...

开药店“一件事”在哪办!如何办!|医疗器械经营许可证_新浪财经...

3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员;四、申请食品经营许可设立,应当符合:1.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与...

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

南海区某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动案案情简介2023年7月6日,南海区市场监管局里水市场监管所在监督检查中发现,某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动。经查实,该公司于2023年6月5日至6月30日未经许可生产“维他全瓷牙”“爱...

...取消)2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的公告

????依据《中华人民共和国行政许可法》第八条第二款、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十六条第(二)项、《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条等规定,我局拟撤回或取消上述2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案,现予公示(www.e993.com)2024年11月23日。公示期间:2023年5月16日至2023年7月16日。

西安医疗器械经营许可证办理流程

3.二类的是受理当时处备案单,三个月之内来核查现场医疗器械经营许可证审批结果:核查通过后会在1-2周通知领证注:三类有效期5年,须在到期之日前6月以上提出延期申请,二类有效期为长期西安医疗器械经营许可证办理流程:1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

...与长沙瑞葆生物科技有限公司等5家单位《第二类医疗器械经营...

中国质量新闻网讯近日,长沙市食药监局官网发布公告称,湖南影康医疗器械有限公司等7家单位申请注销《医疗器械经营企业许可证》,长沙瑞葆生物科技有限公司等5家单位申请注销《第二类医疗器械经营备案凭证》,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条、第二十八条的规定,经该局...

新规出台,对医疗器械二类备案办理提出那些新要求?

医疗器械经营许可证有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营企业应当提供售后服务。约定由供货者或者其他机构提供售后服务的,经营企业应当加强管理,保证医疗器械售后的安全使用。

??山西省药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械应急注册程序...

第十五条对于应急审批医疗器械,附条件批准注册的,应当在《医疗器械注册证》备注栏中明确相关要求和有效期,并标注“应急审批”字样,原则上《医疗器械注册证》有效期不超过1年。已获医疗器械应急审批注册证的注册人,应在医疗器械注册证有效期届满3个月前,向省局申请延续注册。未按规定时限提出延续注册申请的或...