第二类医疗器械经营备案公告(2024.04.24)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。??????????????????????????????????????????????...

兰州一药店销售过期药品,没收违法所得!处10万元罚款!

2023年9月,白银市市场监管局依法对会宁县王永杰中医诊所进行现场检查,发现当事人存在购进药品、医疗器械未进行进货查验记录、使用过期医疗器械、从不具有药品经营资格的企业购进药品、未建立并执行进货查验制度、使用超过有效期的药品等多种违法行为。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条,《中华人民共和...

开药店“一件事”在哪办!如何办!

6.具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。三、申请第二类医疗器械经营备案,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3.与经营范围和经营规模相适应的贮存...

涉及药品、医疗器械、化妆品!广东中山公布2023年药品安全行政处罚...

2023年5月,执法人员在检查工作中发现,当事人的药品急救箱内存放有2盒地某注射液外包装标示“生产日期:2021年3月2日,有效期至:2023年2月”,1盒葡萄糖注射液外包装标示“生产日期:2020.07.11,有效期至:2022.06”,上述药品均已超过有效期。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规...

判例!药店货架摆放过期商品,虽未售出但已属进入流通销售环节

20150011号,第一类医疗器械产品备案凭证备案号:鲁荷械备20150103号,生产日期:2018/07/15,有效期至:2020/07/14;小儿止咳贴销售价为23元/盒,外包装上标志生产批号:18060325,医疗器械生产备案号:皖阜食药监械生产备2015003号,医疗器械产品备案号/技术要求编号:皖阜械备20150091号,生产日期:20180603,有效期至:...

眉山药品安全大曝光:某卫生室使用过期药品、美容院使用过期化妆品...

经查，当事人不能提供网络销售第二类医疗器械备案的相关资料(www.e993.com)2024年11月13日。2023年8月9日，执法人员发现当事人未向市场监管部门备案网络销售第二类医疗器械，给予警告的行政处罚，并责令其改正违法行为。2024年2月26日，再次发现当事人仍未备案网络销售第二类医疗器械。查办结果当事人未向市场监管部门备案从事网络销售医疗器械的...

销售过期药、违规销售处方药!眉山曝光一批典型案例

2024年2月26日,眉山天府新区市场监管局执法人员发现某药店在美团APP的网店设置“医疗器械”的分类,陈列有鼻郎生理性海水鼻腔喷雾、OPURE2便携式氧气呼吸器LFBA-960(面罩式)、倍得康医用热疗贴(暖宫贴)等第二类医疗器械。经查当事人不能提供网络销售第二类医疗器械备案的相关资料。2023年8月9日,执法人员发现当事...

上海药监部门发布两批药品巩固提升行动典型案例

经查，某公司在医疗器械生产许可证存续期间超范围生产未取得医疗器械注册证的个性化基台，在医疗器械生产许可证有效期届满后，无证生产第二类医疗器械定制式固定义齿和未取得医疗器械注册证的个性化基台。依据《医疗器械监督管理条例》的规定，对其作出没收违法所得及罚款等行政处罚。本案以使用终端口腔门诊部为突破口，顺...

贵州省黔南州2023年农村药品安全整治典型案例(第二批)

二、惠水县某医院使用劣药和过期的医疗器械案2023年9月4日,惠水县市场监督管理局对惠水县某医院进行现场检查时,在当事人药剂科中药房药柜旁边发现有待使用的已超过有效期的中药饮片“荆芥炭”,按照《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定,上述超过有效期的药品属劣药。另在当事人检验科试剂冷...

广东省和平县市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...

2023年7月20日,我局执法人员和河源市局执法人员组成工作组前往和平县某饰品店进行监督检查,现场检查发现店内货架陈列有:未经许可的第三类医疗器械仁康软性亲水接触镜;3瓶未备案经营的第二类医疗器械隐形眼镜护理液,但该饰品店无医疗器械经营许可证。我局执法人员现场依法对上述产品实施了扣押行政强制措施。