揭药物追溯体系现状 看欧美标杆范例细节

在NDC的基础上加上一组不超过20个字符的数字序列所形成的sNDC(SNI),可链接到包含药品批号、有效期、分销信息以及其他有关药品标识的数据库中,这样便能作为识别处方药包装的方法,进而有助于验证、跟踪与追溯药品。SNI允许制造商或分包商为每个药品包装分配序列号,与NDC组合可形成独有标识,并且能够支持数以亿计上市药...

家庭常用急救药??存放正确才能救命

硝酸甘油的说明书上标注的有效期一般为1年,但是由于开封后反复打开瓶盖拿取药品,硝酸甘油容易暴露在光照和空气中而逐渐分解,实际的有效期通常只有3～6个月。分辨硝酸甘油是否失效有以下两种方法。用眼观察??如果发现药物表面出现泛黄、破裂、潮湿、松散等异样,提示硝酸甘油已经变质。舌下含服??如果舌下含服时没...

上海皓元医药股份有限公司2023年年度报告摘要

原料药作为药物的有效活性成分,承载了药品生产的大部分核心技术,公司提供合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品,产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统、消化等领域。公司专注于小分子药物...

大连市开展“药械妆”安全督导检查工作

针对检查中发现的不按规定储存药品等一般缺陷问题，要求企业立行立改。同时详细了解春节期间企业经营及药品供应保障情况，倡导有条件的药品零售企业推行24小时营业。对医疗美容机构进行巡查检查了药品管理各项规章制度建立及运行情况，麻醉药品购进渠道、供货商资质、储存条件，以及急救药品效期管理等内容，重点对A型肉毒毒素...

10县区亮出家底!菏泽的未来就隐藏在这些大项目中...

该中心具备人用药品和动植物药品的注册与申报平台,已有域外多家公司委托持有品种12个,每年新增域外持有品种5-10个,力争五年内持有50个以上,预计2024年可实现销售收入过亿元,将与睿鹰集团和了未元医疗集团形成全市生物医药产业板块的支撑区块,3-5年内实现产品销售收入过百亿。

药品有效期是否就等于使用期?护士应掌握的药品效期知识点

美国药典指出:药品经过分包装后,药品的稳定性不同于原包装的药品,故不能使用原包装药品的有效期,并用”beyond-usedate”即在此日期之前使用(BUD)与药品的有效期(expirationdate)进行区分(www.e993.com)2024年11月9日。除另有规定外,药品重新包装后的使用期限不得超过分装日期起之后1年或者生产企业包装上标注的有效期,以较早者为准。

标准品产品的效期与贮存建议

#标准品产品的有效期#未开封的产品需在证书或标签上的推荐条件下保存,才能保证产品的效力。证书上未注明有效期的产品(如中检院的药品标准物质),及时关注药典机构官网对于标准物质有效期的zui新声明,或者询问生产厂家。下图为A2S的一份产品证书,证书中包括效期(Expirationdate)与建议储存条件(RecommendedStorage...

湖南出台《药品质量抽查检验管理办法》

《办法》明确,对近效期的药品,原则上抽检样品有效期应当在6个月以上;稽查执法抽样根据有关规定执行。被抽样单位应当配合监督检查、提供样品和相关资料。药品抽样人员应当在被抽样单位存放药品的现场抽样,检查发现影响药品质量的问题或者存在其他违法违规行为的,应固定相关证据,并将相关证据或者样品移交对被抽样单位具有管辖...

山东药品质量抽查检验管理办法6月1日起施行

记者从山东省药品监督管理局获悉,《山东省药品质量抽查检验管理办法》日前印发,对抽检的计划制订、药品抽样、药品检验等环节进行规范和细化,抽样送样、检验等各环节时限进行明确,确保抽检工作及时合法。《办法》自6月1日起施行,有效期5年。关于省级药品质量抽查检验计划,《办法》将12种情况作为抽检重点,包括本省生产...

篡改保质期?落实食品药品安全“四个最严”要求案例发布!

该药品外包装上标识的内容为：广健，OTC，藿胆丸，生产厂家：广州粤华制药有限公司，产品批号：171001，生产日期：20171012，有效期至201909，固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装，每瓶装36克。2020年1月3日，舞阳县市场监督管理局再次对该店依法进行检查，在该店经营使用的计算机内未发现对药品“广健”牌藿胆丸的...