正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

CACA之约-STAR TALK | 李艳芳教授:安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉...

本研究纳入研究对象为既往铂类化疗方案化疗6个月内进展的患者,研究方案为安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇,白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2,每3周给药一次,静脉注射;安罗替尼10mg,每天1次,口服,连用14天,休息7天。给药至疾病进展或不能接受的毒性;化疗6疗程后,停止化疗,用安罗替尼单药维持治疗。主要终点为研究者...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

最新研究数据显示,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组对比舒尼替尼组的中位PFS为18.96个月vs.9.76个月(HR0.53,95%CI0.42-0.67,p<0.0001),ORR为71.6%vs.25.1%,中位OS尚未达到。肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中,肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1。据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

康健园｜DURABLEⅡ期临床研究传捷报：度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间3个多月小细胞肺癌是恶性程度最高的肺部恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或...

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时间才能见效(www.e993.com)2024年11月12日。安罗替尼的作用机制主要是通过阻断多个已知的肿瘤血管生成相关因子受体,从而发挥其抗肿瘤作用。此外,安罗替尼还可以抑制肿瘤新生血管的形成,进而达到控制病情的目的。

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。

近60%的人肿瘤几乎全消失,93%的人肿瘤消退!加入抗癌药安罗替尼后...

这项研究入组了45例患者,中位年龄48.5岁,71%淋巴结受累,20%为Ⅲ期三阴性乳腺癌。治疗方案为5个周期的安罗替尼+6个周期的紫杉烷(多西他赛或nab-紫杉醇)+洛铂,而后患者接受手术治疗。主要研究终点为pCR(ypT0/isypN0,即乳腺原发灶无浸润性癌,伴或不伴有乳腺和腋窝残留导管原位癌)。研究结果显示,意向治疗人群...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

是首个评估安罗替尼+贝莫苏拜单抗+化疗对比化疗作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的研究,对符合条件的广泛期小细胞肺癌患者随机(1:1:1)采用贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC或安慰剂+安罗替尼+EC或安慰剂+EC三种方案进行治疗4个周期(21天为一个周期),随后分别接受贝莫苏拜单抗+安罗替尼或安慰剂+安罗替尼或...