新药直通三期临床试验

本报讯（记者江婷婷）11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，称其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

据新华社华盛顿7月12日电(记者周舟)美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、...

英国牛津-阿斯利康疫苗最快将于8月在日本启动三期临床试验

日本媒体20日消息称,英国制药企业阿斯利康与牛津大学研发的新冠疫苗最快8月将在日本启动三期临床试验。据共同社20日报道,目前已在英国、美国及巴西等地启动三期临床试验的英国阿斯利康公司表示,计划也在日本招募受试者。三期试验将确认疫苗的安全性和有效性,力争明年春季开始供应。此前,阿斯利康宣布,已与日本供应商和...

外交部介绍中国疫苗研究进展:多款疫苗进入到三期临床试验

中方已经多次介绍有关中国疫苗的情况,包括有我和我的同事在发言人这个平台,另外还有在国务院新闻办的平台,包括我们相关的企业也多次邀请各国的代表团去参观,包括在相关的杂志撰写有关的报告。当前中国疫苗企业正在全力以赴地推进疫苗研发,我们已经有多款疫苗进入到三期临床试验。中国政府还一直积极地支持中国企业同各国开...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%并且预后不良,大约2/3的患者处于广泛期(ES)疾病状态,5年总存活率只有1-5%(www.e993.com)2024年11月22日。免疫检查点抑制剂结合以铂为主的化疗方案已经报道和延长的中位生存期有关。贝莫苏拜单抗是一种人源的抗PD-L1抗体,已经展现出和其他免疫检查点抑制剂相似的临床前抗肿瘤活性。安罗替尼与免疫检查点抑...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

创新药三期临床试验失败5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中表示,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权。KN046创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成;可靶向富集于...

零感染:HIV三期临床试验取得新突破

当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学宣布,在PURPOSE1项目第三期临床试验中,该公司最新研发的1型HIV(HIV-1)衣壳抑制剂lenacapavir,在女性中实现100%的HIV预防效果[1]。PURPOSE1是一项3期双盲随机研究,旨在评估一年2次皮下注射lenacapavir与一天1次口服药物Descovy预防HIV的安全性和有效性。lenacapavir是...

投资者提问:临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问...

临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问新药三期临床,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利出组后,是否仍需随访?如有随访要多久时间?董秘回答(通化金马(15.270,-0.43,-2.74%)SZ000766):您好,相关工作公司将严格遵守国家相关规定,感谢关注。

...磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

康哲药业(00867):磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书智通财经APP讯,康哲药业(00867)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年3月18日签发药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。