荣誉加身,信任满载!阳光诺和助力大连美创药业艾地骨化醇软胶囊获批!
找出处方工艺开发的着力点,制定开发方案,以性状、胶囊壳硬度、胶囊壳水分、崩解时限、含量、含量均匀度、溶出、有关物质、维生素E含量、残留溶剂等对比为重点研究项进行处方工艺的摸索,保证从小试工艺摸索到小试放大,及车间中试的生产过程中制备的样品,质量均不低于参比制剂。
软胶囊剂型的设计开发思路
例如以下文献按照下述不同配比制成软胶囊壳,考察囊壳的弹性、吸湿性、崩解时间以及是否与内容物发生反应等,结果可以知道明胶:甘油:水=1:0.35:0.8的弹性、吸湿性、崩解时间均很好,且不会与内容物发生反应,故文献中选用此比例制备软胶囊壳。2)内容物处方软胶囊的内容物多数是液体状物质,如油性药物、药物溶液、混...
全国暂停销售,召回!涉及板蓝根、维C、感冒软胶囊!
标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限。检验机构湛江市食品药品检验所黄连上清片检验情况标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。检验机构广东省汕头市药品检验所六味地黄胶...
...企业16批次药品抽检不合格 海神同洲制药生产1批次独一味软胶囊...
据《通告》,标示为海神同洲制药生产的1批次独一味软胶囊(批号1803041)不符合规定,不符合规定项目为装量差异、崩解时限。《通告》附件《不符合规定项目小知识》显示,装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。崩解时限是指固...
11批次不符合规定药品公布,感冒软胶囊等上榜“黑名单”
标示为河南雪樱花制药有限公司生产的1批次感冒软胶囊不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。标示为雷允上药业集团有限公司生产的1批次六神胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度;标示为广西日田药业集团有限责任公司、广西南宁德致药业有限公司生产的3批次双黄消炎片不符合规定,不符合规定项目为重量差异;标示为湖...
感冒软胶囊等11批次药品不合规,快看你家有吗?
经大连市药品检验所检验,标示为通化金恺威药业有限公司生产的1批次滑膜炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度(www.e993.com)2024年10月18日。经甘肃省药品检验研究院检验,标示为河南雪樱花制药有限公司生产的1批次感冒软胶囊不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。经贵州省食品药品检验所检验,标示为雷允上药业集团有限公司生产的1批次六神胶囊...
黑龙江公布第2期不合格药品名单 硝苯地平软胶囊和消炎利胆片上榜
本期抽检发现2批次不符合规定药品。来自上海东海制药股份有限公司东海制药厂生产的硝苯地平软胶囊,因胶囊不整洁,有渗漏、囊壳破裂现象被认定为不合格,检品来源庆安县丰收乡第一卫生院。来自广东罗浮山白鹤制药厂生产的消炎利胆片,因崩解时限:6片超限被认定为不合格,检品来源为齐齐哈尔市敬修堂药店。
“硝苯地平软胶囊”等2批次药品别买
据了解,本次抽检的药品中,标称上海东海制药股份有限公司东海制药厂生产的硝苯地平软胶囊检出胶囊不整洁,有渗漏、囊壳破裂现象;广东罗浮山白鹤制药厂生产的消炎利胆片(基药)检出崩解时限:6片超限。我省食药监局提醒消费者,如之前有购买这2个批次的药品,应立即停止使用,如果购买到或在市场上发现被通报的不合格药品...
胶芝堂阿胶片、惠普生鱼油软胶囊等保健品不合格被通告
千龙网北京11月12日讯记者从山东省食品药品监督管理局官网上看到,山东省食品药品监督管理局11月11日公布的2015年第15、16、17期抽检信息通告显示,包括山东鲁润阿胶产业有限公司生产的胶芝堂阿胶片、南宁富莱欣生物科技有限公司生产的惠普生鱼油软胶囊等20批次保健品抽检不合格被通告。
停售,召回!涉及板蓝根、维C、感冒软胶囊!
标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限。检验机构湛江市食品药品检验所黄连上清片检验情况标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。