液相维护常见问题|滤膜|溶剂|进样|溶液|异丙醇_网易订阅

(2)每天实验结束前都应该用适当的溶剂充分冲洗色谱柱、不同色谱柱所用的冲洗溶剂也不同,请参考所用色谱柱使用说明书进行操作。(3)建议记录色谱柱的性能指标:包括记录色谱柱温度理论板数、拖尾因子、柱压力、色谱柱长度及内径、所用固定相及流动相、流速、进样量、温度条件等方便以后进行平行比较,评价色谱柱温度性...

检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法,快收藏~

分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。4、适用性预试验仪器的安装确认完成以后,在其功能试验符合要求的情况下,应用标准品或对照品对其进行适用性检查,以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知...

用TOC和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析

在传统上,拖尾因子属于色谱参数,用于量化分析物同柱子固定相之间造成峰形干扰的相互作用。在可清洁性分析中,我们将拖尾因子用于TOC测量,来识别主污物、优化清洁工艺(见图1)。图1:样品色谱图中显示拖尾因子的排序点方法为了模拟对沾有污物的制药设备的冲洗,SieversM9便携式TOC分析仪配置了一个6端口和2位阀,和...

Py-Screener系统使用中常见问题及其解决方案之一“脏”

可以参照调谐文件中检测器电压、透镜电压等参数确定是否需要清洗离子源。另外,可以检查DBP拖尾因子状态来判定色谱柱的状态。在保存测试数据的文件夹中,打开对应文件,若显示“上”,为不合格(见下图),此时需对色谱柱进行维护或更换。以上就是针对污染情况常见的处理方式,相信一定会给大家带来帮助,减少仪器的停机时间,...

有关物质方法验证标准制定

拖尾因子:参考USP<621>,如果为含量测定,应在0.8-1.8之间,避免拖尾或者前延对定量造成影响。信噪比:杂质测定时,为保证检测时仪器当下的状态可以有效检出杂质,通常使用报告限水平溶液,信噪比应不低于10。系统精密度:在考察样品溶液之前,需要对对照溶液进行重复测定,通常测定6次,RSD%应不大于5.0%,如果限度特别低,如...

你的HPLC图谱报告符合要求吗?

峰表主要有峰号、保留时间、峰高、峰面积、面积%、理论板数、分离度、拖尾因子,峰纯度(角度和阈值)(www.e993.com)2024年12月19日。1.4.4检测限、定量限项下峰表峰表主要有峰号、保留时间、峰高、峰面积、拖尾因子、信噪比等,如是混合溶液还应有面积%、理论板数、分离度。

必收藏!检验方法验证与确认流程全解析|信号|检出限|准确度|灵敏度...

气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。4、适用性预试验仪器的安装确认完成以后,在其功能试验符合要求的情况下,应用标准...

色谱实验中拖尾因子、对称因子和不对称因子基础理论

拖尾因子、对称因子和不对称因子规定范围探讨我们常说中国药典要求拖尾因子的范围是在0.95~1.05,其实药物分析色谱工作者往往忽略了一点——CP对拖尾因子的规定要求是存在一个定语限制的,即中国药典规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间,低于0.95为前延峰,高于1.05为拖尾峰。药物分析色谱实验中一般认为拖尾因子小...

拖尾因子、对称因子、不对称因子三者间的关系

拖尾因子:Tailingfactor常用Tf表示,以峰高5%处计算。不对称因子:Asymmetryfactor常用As表示,以峰高10%处计算。对称因子:Symmetryfactor常用S表示,与不对称因子As互为倒数关系。As和Tf值的关系大概可以表达为:As≈1+1.5(Tf-1)所以一般来说As的值在一定程度上大于Tf的值。

中国药典0512液相色谱法更新版与美国药典621色谱通则对比

4.重新对拖尾因子(T)作出规定。5修订对重复性的要求。6.增加保留时间和相对保留时间作为评价系统适用性参数的描述。五、在测定法中增加校准曲线测定法。美国药典<621色谱>通则在2022年也进行了一次修订，并于2022年12月1日正式实施。中国药典0512通则与美国药典621通则相关性较强，因此将两个通则相关联内容...