首个国产抗新冠口服药获批上市!

此外,阿兹夫定是独特的核苷类小分子药物设计,其结构与病毒复制过程中所需要的核苷酸底物非常相似,作用靶点相对保守,所以对病毒变异株仍然有效。临床试验证明,它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的新冠病毒变异株均有很好的治疗效果。产业链涉及哪些上市公司?7月25日晚间,复星医药(600196.SH)在阿兹夫定片获...

国内首款新冠口服药获常规批准,对患者来说意味着什么

截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先...

77款附条件批准药品,后续命运如何?|治疗|适应症|国家药监局|药品...

阿兹夫定片在附条件批准用于治疗新冠之前,就已附条件批准用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量(HIV-1RNA≥100000copies/ml)的成年HIV-1感染患者,“双重身份”的阿兹夫定片,因新冠名声大噪,不仅在2023年被纳入医保目录,且商业化进程快速推进。药智数据显示,阿兹夫定片2023年国内...

《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》重磅发布丨来瑞特...

RdRp抑制剂(3种):莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片和氢溴酸氘瑞米德韦片。关注特殊人群用药,警惕药物相互作用不同抗新冠病毒小分子药物其适用人群、用法用量、特殊人群使用情况、不良反应及安全性以及药物相互作用也有所不同,详细掌握相关问题有助于安全用药。「共识」列出了已获批7种抗新冠病毒小分子药物临床应用情况(表...

济南5千份阿兹夫定片已售罄,有人质疑副作用,专家:上市“太匆忙”

据了解,阿兹夫定片是一种核苷类似物,其靶点是病毒的RdRp,可在宿主细胞中通过抑制RdRp的活性,阻断RNA的合成和复制。阿兹夫定片可以通过“模拟”天然核苷,在病毒复制的过程中终止病毒RNA链的合成或导致病毒生存能力丧失,从而阻止RNA的复制。“医生告诉我每个人限购两瓶,还告诉了我一些注意事项。”在济南全福医院,另外...

全球首个抗HIV双靶点创新药阿兹夫定片纳入拟优先审评

阿兹夫定是国际上首个抗HIV双靶点创新药(www.e993.com)2024年11月3日。与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂相比较,FNC具有独特作用机制和很强抑制病毒复制的功能,已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。亿欧大健康8月13日消息,昨日CDE官网公示,河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)提交的1类创新药阿兹夫定片上市申请已被纳...

口服新冠药再获突破!华润双鹤CX2101A获批临床,与阿兹夫定属同类靶点

目前全球上市新冠RdRp抑制剂包括阿兹夫定、莫努匹韦、瑞德西韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦等。其中，阿兹夫定是国内首个国产新冠小分子药。值得一提的是，华润双鹤此前已与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议，双方将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。根据西南证券...

新冠口服药阿兹夫定片遭下架

据悉,阿兹夫定是真实生物研发生产的首个双靶点抗HIV-1药物,2021年7月获批上市,今年7月,其新增治疗新冠病毒肺炎适应症获批,随后被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案、临时性纳入医保支付范围。有业内人士表示,现行防疫政策下,新冠肺炎患者将在医院确诊并在医师建议下选择治疗方案,新冠口服药物在零售渠道应该无法流通;还有业...

阿兹夫定片在菲律宾获批临床,用于暴露后预防新冠感染

阿兹夫定用于新冠病毒感染治疗的Ⅲ期临床试验结果表明,阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效,用药剂量低更为安全。而且,因靶点SARS-CoV-2RdRp相对保守,突变率较低,阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。2022年7月25日,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发...

阿兹夫定片治疗新冠适应症的上市申请获受理

据了解,阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。2020年4月以来,阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示,...